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本文介绍了我国现阶段儿童用药监管概况、我国儿童用药相关法律政策体系概况及成效。
2023/04/13 更新 分类:科研开发 分享
近年来,我国不断加大对儿童用药品种及关键技术研发、儿童用药审评审批、上市的支持力度。
2024/06/02 更新 分类:科研开发 分享
我国儿童用药获批速度不断加快,2023年1—5月,已有34个儿童用药获批上市,数量超过去年同期,涵盖了儿童罕见疾病、儿童多发病常见病、儿童急危重症等领域。
2023/06/05 更新 分类:法规标准 分享
针对儿童用药短缺问题,本文从短缺数量、品种、发生的地区及短缺时长等不同角度具体分析短缺现状,考察导致儿童用药供给短缺的具体成因,并提出保障儿童用药供给的对策建议。
2023/06/27 更新 分类:行业研究 分享
本文结合《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(试行)》内容, 就其撰写背景、相关审评考虑予以介绍, 以期为儿童用药口感设计与评价提供参考, 助力儿童用药研发。
2023/10/27 更新 分类:科研开发 分享
今日,药审中心发布《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(征求意见稿)》
2020/06/12 更新 分类:法规标准 分享
本文对儿童用药相关政策法规进行了汇总分析。
2022/03/17 更新 分类:法规标准 分享
本文从我国儿童药品的现状与不足出发,厘清一些影响儿童药品研发与临床用药安全性的因素,提出完善儿童药品研发和临床用药安全的建议与展望。
2023/04/17 更新 分类:行业研究 分享
目前,已有多家企业加大对儿童药物的研发投入,千亿儿童用药市场将迎来前所未有的发展机遇。
2021/04/06 更新 分类:行业研究 分享
本文通过介绍美国儿童用药法规框架、实施成效、探索经验等,以期对我国儿童用药政策的制定与实施有所借鉴和启示。
2020/10/20 更新 分类:法规标准 分享