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为促进药物研发,加快新药上市,国家药品监督管理局于2020 年1 月发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,对中药新药研发具有重要意义。本文通过对该指导原则的学习理解,结合中药新药药学研究技术要求,初步分析将真实世界研究理念应用于中药新药药学研究的方法,为中药新药研究提供参考。
2021/12/26 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在结合近些年创新性药物审评经验积累的基础上,提出一些关于创新性药物研究进程中药学变更的技术考虑。
2021/02/18 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了常用的掩味技术和口感评价方法,并结合案例对掩味效果药学评价的关注点、一般原则等方面提出建议,以期为儿童药物掩味技术的开发提供参考。
2023/10/03 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/04/22 更新 分类:科研开发 分享
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2022/11/11 更新 分类:科研开发 分享
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2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
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2023/10/16 更新 分类:科研开发 分享
本文主要讲了药物研发中人工智能的发展现状分析与未来展望。
2021/07/17 更新 分类:科研开发 分享
本文主要分享了药物合成小试至中试的工艺研发与控制经验。
2022/02/11 更新 分类:科研开发 分享
台湾卫生福利部食品药物管理署日前发出公告:自2016年起,炸鸡、薯条、可乐等不适合儿童长期食用的食物将被限制促销,不得附赠或加购玩具,也不得在儿童频道做广告
2014/12/25 更新 分类:法规标准 分享