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对于我国创新型药企在研发创制新药过程中，鼓励申请人在研发期间以及申报前与药审中心进行沟通交流，对于符合突破性治疗药物程序和附条件批准程序的可以分别进行申请。申请人在申报上市许可时，经评估符合优先审评审批程序的，可以列入优先审评审批程序加快审评以及检查检验等工作，保障药品尽快上市。
2022/10/28 更新 分类：法规标准 分享
本文主要针对儿童DIKI问题，从真实世界数据角度入手，梳理并分析真实世界数据在儿童DIKI监测与评价中应用的进展与策略，以期为我国儿童临床合理用药决策提供更多参考依据。
2022/06/24 更新 分类：科研开发 分享
本文在参考相关文献资料的基础上，结合审评和研发工作中的理解和认识，对合理设计和开展强制降解试验研究进行探讨。
2020/04/10 更新 分类：科研开发 分享
AI+药物研发应用情景与技术，AI+药物研发代表企业和布局领域，AI+药物研发优势及代表实例，AI+药物研发企业合作情况，AI+药物研发所面临的机遇和挑战
2019/10/12 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/11/20 更新 分类：科研开发 分享
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2021/10/14 更新 分类：科研开发 分享
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2021/11/05 更新 分类：科研开发 分享
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2022/10/19 更新 分类：科研开发 分享
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2023/02/08 更新 分类：科研开发 分享
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