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  • 酮咯酸氨丁三醇注射液中可见微粒的分析及控制方法

    经异物检查和数据推断,注射液中的微粒可认为是药液中的酮咯酸与玻璃瓶中迁移出来的钙反应生成的酮咯酸钙,由于酮咯酸钙的生物活性未知,并不能排除其对人体造成的影响。但此类异物的存在,对注射液使用时的安全性造成了一定影响,故应在药物生产和使用过程中给予重视,若在临床使用时发现可见异物,应立即停止使用。此外,应用先进的仪器分析技术对可见异物进行

    2022/08/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 德国药品监管机构及职能概述

    德国属于欧盟成员国之一,在药品监管方面具有其特殊性及先进性。本文通过检索德国的法规文件和相关数据库,概述了德国药品监管的法规体系、组织机构和职责范围。我国与德国的行政区域划分方式和药品监管模式方面有许多相似点,2018年以来国家和地方药品监督管理部门进行了新一轮的机构改革和调整。本文期望通过对德国药品监管机构及职能的介绍,为我国药品监管科学

    2022/08/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 首个ECMO整机系统取得国产化突破,成功应用于临床!

    因新冠疫情而进入大众视野的ECMO,是目前世界上最先进的体外生命支持技术之一,也是全球疫情中有效降低死亡率的关键抗疫神器。记者从市发改委了解到,目前,由深圳汉诺医疗科技有限公司(以下简称“汉诺医疗”)研发的中国首个国产ECMO成套系统—“汉诺Lifemotion ECMO体外膜肺氧合系统”,各个部件均突破多项关键核心技术,并已布局全球专利和市场,2022年初成功进入临床

    2022/08/19 更新 分类:热点事件 分享

  • 药械组合产品质量管理体系建立及监管的探讨

    药械组合产品日益增多,由于其复杂性和特殊性,企业生产质量管理体系的建立及监管部门质量监管模式的形成,需要以产品为一个整体,全面思考产品实现过程中的风险点,以控制产品的风险为出发点,结合我国现有法规要求,借鉴国外先进监管经验。合理的体系架构和监管模式,是药械组合产品安全有效的基本保障。

    2022/09/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 评价POCT产品研发的4个因素

    在诊断市场上,POCT产品的供需两端存在着矛盾。市场要求制造商提供分析准确、检测快速、高通量、小型化、全自动、经济高效的产品;而制造商创造一款POCT,包括从设计、开发、生产到上市销售,需要引入流体处理、自动化、微流控、微型化、纳米技术和人工智能等多种先进的技术,同时又要保证产品的高质量和监管合规性等要求,这些都将导致成本的飙升。

    2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 高熔点合金催化剂生长碳纳米管机理研究取得新进展

    近期,中国科学院金属研究所沈阳材料科学国家研究中心先进炭材料研究部研究人员与日本国立材料科学研究所汤代明研究员、韩国蔚山国立科技大学丁峰教授等团队合作,采用封闭腔体环境透射电子显微镜,在原子尺度上原位研究了Co-W-C合金催化剂在常压条件下生长碳纳米管的过程,确定其催化活性相为立方晶系η-碳化物单相,观察到了合金催化剂纳米颗粒的相对转动,发现了

    2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 感存算一体化智能视觉芯片的展望

    本文总结了感存算一体化智能成像系统中使用的两种不同类型的架构(即在传感单元内或附近进行计算),然后讨论了未来的发展方向(包括与算法匹配的架构、3D集成技术、新型材料和先进器件)。总之,感存算一体化智能成像系统的最终目标是实现更高效的AI硬件,该硬件系统具有低功耗、高速、高分辨率、高识别准确率和大规模集成的特点,同时具有可编程性。

    2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 盘点14大先进纤维材料发展趋势及对策建议

    随着科学技术的进步,天然纤维已不能满足人们的需要,化学纤维应运而生并经历了革命性的进步和发展,如今,纤维材料逐渐超越穿衣和美感等传统概念,应用领域得到进一步拓展。纤维材料的研究朝着智能化、功能化、绿色化方向迅猛发展,第四次工业革命,尤其是大数据和人工智能技术,正推动纤维产业颠覆性发展,应用领域突破、学科交叉融合趋势日益明显,快速催生纤

    2023/03/14 更新 分类:行业研究 分享

  • 气体管路五项测试流程

    气体管路的五项(压力、氦测漏、含尘量、水分、氧分)测试,是目前管道测试较为先进、全面的一种测试方法。

    2023/08/14 更新 分类:实验管理 分享

  • 长期服役后末级再热器12Cr1MoVG钢管的组织性能和剩余寿命评估

    研究人员以某发电厂300MW火电机组锅炉末级再热器12Cr1MoVG钢管为研究对象,该设备已累计运行超过1×105h,在运行期间的几次维修中,经检测发现12Cr1MoVG钢的显微组织已发生珠光体球化,为了评估机组的安全状态,对该末级再热器钢管进行组织观察、性能分析以及寿命评估,以期为12Cr1MoVG钢的应用提供更多参考。

    2021/12/21 更新 分类:科研开发 分享