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近日，国家药品监督管理局批准了深圳市中科微光医疗器械技术有限公司生产的创新产品“心血管光学相干断层成像设备及附件”的注册。
2020/05/07 更新 分类：科研开发 分享
美国食品药品监督管理局（FDA）发布的《口腔修复计算机辅助设计和制造（CAD/CAM）光学印模系统指南》（以下简称“指南”）明确该类产品作为II 类器械管理，可以有条件豁免上市前通知。
2021/04/11 更新 分类：法规标准 分享
本文结合布儒斯特定律和会聚激光束特性，提出了面向任意形状光学元件的折射率检测方法，并通过实验验证了方法的有效性。
2021/09/07 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了深圳市中科微光医疗器械技术有限公司研发的创新医疗器械“心血管光学相干断层成像设备及附件”的临床前研发实验。
2021/12/05 更新 分类：科研开发 分享
本文针对电和光学设备行业小微企业在“产品交付期改善”“产品要求的明确”“产品监视和测量”等3个质量管理控制薄弱环节给出控制要点和实施建议。
2022/01/16 更新 分类：科研开发 分享
本指导原则是对眼科光学测量设备的一般要求，注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/09/13 更新 分类：法规标准 分享
2023年6月15日，专注于脊柱手术的医疗技术公司 PathKeeper Surgical 宣布，其 PathKeeper 3D光学导航系统已获得美国食品及药物管理局(FDA) 的510(k)许可。
2023/06/20 更新 分类：科研开发 分享
中国工程院蒋庄德院士研究团队在中国工程院院刊《中国工程科学》2023年第1期发表《高端光学元件超精密加工技术与装备发展研究》一文。
2023/08/28 更新 分类：科研开发 分享
近日，深圳莫廷医疗科技股份有限公司展出其基于1050nm OCT 技术的眼科光学生物测量仪——哥伦布（Colombo IOL），更是凭借其独特的优势，在亚太眼科新技术潮流中崭露头角。
2024/03/04 更新 分类：科研开发 分享
近日， 光弧医疗（深圳）有限公司宣布旗下一款突破性的眼科诊断设备——三维眼前节分析仪（全眼光学测量系统-全光测）获批NMPA注册证和医疗器械生产许可证。
2024/10/28 更新 分类：科研开发 分享
