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国产首款全眼光学测量系统获批上市

嘉峪检测网        2024-10-28 11:05

近日, 光弧医疗(深圳)有限公司宣布旗下一款突破性的眼科诊断设备——三维眼前节分析仪(全眼光学测量系统-全光测)获批NMPA注册证和医疗器械生产许可证。该产品是全球首款全自动全眼光学测量仪,具有高分辨率成像和全眼光学建模,将为眼科诊疗带来革命性变革,提高诊断的准确性和效率。

 

光弧医疗推出的全光测,专注于全眼光学测量,涵盖:干眼检查、屈光术前圆锥筛查、全眼像差、眼轴测量、人工晶体计算等。

全光测针对屈光白内障患者的需求,提供全眼光学测量解决方案。该系统的推出,旨在为医生提供更精准的诊断工具,以确保患者的眼部健康得到有效评估,有望在未来成为行业主流。

▲源于公司官微

 

这款三维眼前节分析仪采用高分辨率成像技术,能够以非侵入性的方式获取眼部的精确图像。通过先进的算法和智能分析,提供全面的眼部结构信息,帮助眼科医生更准确地诊断各种眼部疾病。

产品应用广泛而多样。首先,它能够帮助医生进行角膜疾病的诊断和治疗规划。通过观察角膜地形图像,医生能够发现角膜表面的异常情况,如角膜畸形、圆锥角膜等,并据此制定个性化的治疗方案,为患者提供更精确的治疗效果。

其次,三维眼前节分析仪在角膜塑形镜适配方面也发挥着重要作用。它能够提供详细的角膜地形数据,帮助医生确定最佳的角膜塑形镜参数,以实现矫正视力的目的。这将为近视、散光等屈光不正的患者带来更好的视觉体验和生活品质。

 

产品临床应用

干眼检查:非接触式泪膜破裂时间NIBUT、泪河高度测量TMH、眼红分析、脂质层厚度测量、腺体开口、睑板腺红外拍照、不完全眨眼分析、干眼分级。

塑形镜:角膜地形图测量以及角膜地形图变化趋势分析,基弧计算,自动推荐镜片。

巩膜镜:巩膜测绘能够实时 3D 扫描眼睛,患者看向不同的方向,相机能够捕捉眼睛的所有结构,包括角膜、角膜缘和巩膜形状。

屈光手术术前检查:圆锥快速筛查,包括 ABCD 分级,亚洲人数据库,正常人和病理人群分布;角膜前后表面地形图、角膜厚度图、角膜轴向图、切向图、屈光力图和高度图等。

白内障:前房深度可以微米为单位进行测量, 晶体图像上可显示光密度;晶状体360°成像、晶状体前后表面曲率半径测量、晶状体偏心距离、倾斜角度测量。

青光眼:可自动进行全周房角测量,前房体积计算等,对青光眼发作的诱发因素进行非接触快速评估,对青光眼进行早期筛查及随访。

IOL/ICL 植入规划:IOL 倾斜度数测量,术前检查计算所需晶体的散光度,具备 Toric IOL 植入规划辅助系统,术前检查 IOL 度数计算 ,Toric IOL 筛选;ICL 尺寸计算、ICL 术前预估术后拱高、ICL 视轴方向拱高测量、ICL 形态多角度观察。

全眼像差:Hartmann-Shack测量,在角膜波前像差引导个性化手术;全眼视觉质量仿真分析,点扩散函数,视力表模拟像差的影响,以及像差矫正前后视觉质量的变化。

 

同赛道产品对比

德国OCULUS Pentacam®三维眼前节分析仪

▲OCULUS Pentacam®三维眼前节分析仪

德国 OCULUS Pentacam® 三维眼前节分析仪是全球首台三维眼前节测量评估设备,采用全世界第一台三维 Scheimpflug 照相机,获取3D的眼前节数据资料。

在不足2秒时间内,Pentacam 可测量和分析眼前节 25000/138000 个数据点,同时会自动跟踪和校正眼球运动。该产品可用于角膜疾病手术、角膜屈光手术、白内障手术、青光眼筛查、人工晶体计算、ICL和IOL手术的前房空间测算等,被眼科医师们誉为“眼前节断层图像学的金标准”。

 

美沃三维眼前节分析系统Scansys TA517

▲眼前节分析系统Scansys TA517

 

上海美沃精密仪器股份有限公司的三维眼前节分析系统Scansys TA517是一款专业的眼前节诊断解决方案。该产品采用了 Scheimpflug 成像技术,能够在1秒钟内进行单次拍摄,并生成28/60幅高清角膜前后表面断层图片。通过采集大量数据点并进行分析计算,可生成一系列角膜地形图、角膜厚度图和高度图,为眼前节的临床诊断提供有力支持。

 

这款系统提供了多种功能模块,如圆锥角膜分析、人工晶体优选、CL手术检查、像差仿真、接触镜仿真和房角分析等。圆锥角膜分析模块通过KCP指标和角膜地形图来判断患者是否患有圆锥角膜,并提供参考值范围。人工晶体优选模块为白内障手术提供专业的指导功能,包括角膜屈光类型、全角膜散光、球面像差和高阶像差等计算数据。像差仿真模块可以评估手术对视觉质量的影响,提供个性化屈光手术的指导。同时,系统还支持接触镜仿真、房角分析和ICL手术检查等功能。

 

关于光弧医疗

光弧医疗(深圳)有限公司是一家专注于眼科设备研发、生产和销售的公司,成立于2023年11月,总部位于深圳市。公司提供广泛的产品线,涉及干眼诊疗、视光、塑形镜、巩膜镜、人工晶体、屈光、白内障、OCT、全飞秒、眼科手术机器人等多个领域。

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来源:眼未来