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  • 无菌医疗器械生物负载测定技术

    本文介绍了无菌医疗器械生物负载测定技术。

    2024/11/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 微生物实验室,这些仪器耗材不能少!

    微生物学实验室是生物学领域的一个基本实验室,对于一个完备的微生物学实验室,我们需要配置哪些仪器呢? 1超净工作台 微生物的培养都是在特定培养基中进行无菌培养,那么无菌培

    2016/08/25 更新 分类:实验管理 分享

  • 自防御抗菌生物材料表面研发取得进展

    减轻与组织接触的生物医学装置相关的感染,人们正在开发自我防御的生物材料表面,这种感染发生在微生物在设备表面定植并将其转化为难以抗拒的生物膜时,其中一个关键的干预点是防止来自源头的感染。

    2020/09/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 你了解生物指示剂么?最全的生物指示剂知识来了

    1.生物指示剂的历史 19世纪末,一位英国医生使用鸡蛋作为生物指示剂,以鸡蛋的凝固来判定灭菌效果,首次从概念上引入了生物指示剂。1955年,美国国立卫生研究院(National Institute

    2017/04/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 关于建立适合我国的医疗器械生物学评价体系的思考

    本文阐述了我国医疗器械生物相容性评价的现状与存在的问题、国际生物学评价要求与发展趋势,以及关于建立适合我国的生物学评价体系的建议,并对未来建立现代化的生物学评价体系进行一些思考。

    2020/03/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物药物常用检测技术

    生物药近年来备受关注,药品监管部门对生物药的质量监管也越来越严格。提升实验室生物药分析检测人员的专业技能迫在眉睫。本文汇总了主要绍生物监测一些常用的方法,希望能对你有所帮助。

    2020/11/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 微生物盲样检测过程分析

    根据菌落形态、染色镜检、血清学试验、生化试验或分子生物学检测等,判定盲样中微生物的种类名称。

    2021/03/29 更新 分类:实验管理 分享

  • 《生物安全法》推进下,我国生物医药企业合规面临哪些考验

    《中华人民共和国生物安全法》的颁布并正式进入我国法治进程无疑具有重要的现实意义,其对生物工程、医药制造、人体健康等企业提出诸多要求,也对企业合规带来新的考验。

    2021/07/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 新型生物材料研发进展

    生物材料是一类用于诊断、治疗、修复或替换人体组织、器官或增进其功能的高技术材料,属于医疗器械管理范畴。随着医学技术进步,如今已发展到第三代,从最初的“生物惰性”到生物活性,再到生物活性与可降解相结合。

    2022/05/18 更新 分类:行业研究 分享

  • 药械生产企业微生物鉴定策略

    微生物鉴定的基本程序包括分离纯化和鉴定。鉴定时,一般先将待检菌进行初步的分类。鉴定的方法有表型微生物鉴定和基因型微生物鉴定,根据所需达到的鉴定水平选择鉴定方法。

    2022/08/25 更新 分类:科研开发 分享