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  • 重组胶原蛋白医疗产品管理如何界定

    胶原蛋白是哺乳动物体内含量最多、分布最广的功能性蛋白,具有止血性能、生物相容性、生物可降解性及低免疫原性。近年来被广泛应用于医疗健康、食品饮料、护肤品及其他医美行业中。

    2023/02/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 多肽类药物非临床安全性评价特点

    本文就多肽类药物一般毒理研究、遗传毒性研究、免疫原性测定、生殖和发育毒性、杂质、安全药理测定、非蛋白原性氨基酸等相关内容进行简单总结分享。

    2023/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 人乳头瘤病毒疫苗的概况及重组三价人乳头瘤病毒疫苗的研发

    本文阐述了HPV的分型、分子流行病学研究以及国内已上市HPV疫苗情况,介绍了本公司自主研发的重组三价HPV疫苗及其技术创新性,并开展了免疫原性研究。

    2024/04/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 抗体制剂灌装工艺过程中颗粒的控制因素

    抗体聚集可导致亚可见颗粒的形成,并可能暴露通常未暴露的表位,导致免疫原性增加。适当的工艺设计和控制可以带来一致和可接受的产品质量。

    2024/07/19 更新 分类:生产品管 分享

  • 生物制药生产中的风险管理

    生物制品更脆弱、更易产生免疫原性、对外部环境更敏感,需要更加严格和有效的微生物和无菌控制手段,而不仅仅是终端过滤或者照射那么简单;所有生物制品都是复杂混合物,需要更加准确的生产工艺和更多的控制,需要进行相容性、提取物、浸出物研究并确保动物源物料无传染性海绵状脑病感染的风险等。

    2021/09/17 更新 分类:生产品管 分享

  • 丝素蛋白皮肤填充剂会成为下一个医美爆品吗?

    丝素蛋白是来源于蚕丝的无生理活性的天然蛋白质,具有高度的生物相容性、可控的生物可降解性、低细菌附着能力及优异的机械性能,几乎不存在毒性和免疫原性,同时还具有保水性和弹性,利于皮肤组织的修复与再生。

    2022/04/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 一种具有免疫调节功能的新型聚氨基酸水凝胶用于骨软骨缺损的修复

    本文通过采用简洁的合成方法,通过原位成胶的方式制备了一种新型聚氨基酸水凝胶(命名为PAA-RGD),该水凝胶具有合适的生物降解性、优异的生物相容性和极低的免疫原性。

    2023/01/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 重组单克隆抗体药物制剂处方的作用及相关审评要点

    单克隆抗体类药物为多结构域蛋白,与传统小分子药物相比,在贮存过程中容易发生聚集和降解等现象,会造成药品批间差异增大以及免疫原性改变等不良后果。通过合理设计制剂处方来稳定单克隆抗体是制药下游工艺中提高药物稳定性的重要方法,能达到增强单克隆抗体稳定性、降低聚体形成的目的。

    2021/02/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 地毯检测标准 地毯检测项目 地毯检测中心

    地毯检测标准 地毯检测项目 地毯检测中心

    2018/03/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 塑料检测标准汇总

    塑料检测标准

    2018/04/28 更新 分类:法规标准 分享