您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
endomina由一个三角测量平台和一个用于胃部组织穿刺缝合单元 (TAPES)组成。endomina使胃肠病学家能够通过使用自然孔(嘴)进行内窥镜缝合,类似于腹腔镜干预,提供无切口手术。
2024/11/24 更新 分类:科研开发 分享
医用缝合针产品的首次注册以及许可事项变更中,同一注册单元内注册检验典型性产品的确定原则?
2019/11/21 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在为申请人进行医用缝合针产品的注册申报提供技术指导,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享
健适宣布其自主研发的“三氯生涂层抗菌缝合线(简称:健适抗菌缝线)” 获得NMPA批准上市。
2023/09/12 更新 分类:科研开发 分享
近日,加州大学伯克利分校的研究团队开发出一种人工智能训练的外科手术机器人,它能够独立完成一些缝合任务。
2024/02/27 更新 分类:科研开发 分享
创新公司Novelrad开发出一种新型的大血管缝合器---Novelrad VCD。
2024/04/15 更新 分类:科研开发 分享
本文针对全内半月板缝合系统无相关标准或指导原则可参考的现状,总结了该类产品的技术审评关注点,提出监管思考,供研究者参考.
2024/06/09 更新 分类:科研开发 分享
【问】如何确定同一注册单元内医用缝合针产品检验典型性?
2024/09/12 更新 分类:法规标准 分享
2024年9月20日,恒瑞医疗自主研发的Tyknot®血管缝合系统获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/09/23 更新 分类:科研开发 分享
Nitinotes在《Gastrointestinal Endoscopy》期刊公布一项关于内镜下自动缝合器---endozip前瞻性临床研究数据。
2024/09/30 更新 分类:科研开发 分享