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近日,国家药品监督管理局经审查,批准了华科精准(北京)医疗科技有限公司生产的创新产品“神经外科手术导航定位系统”的注册申请。
2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了腾讯医疗健康(深圳)有限公司研发的医疗器械“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”的临床前研发实验。
2022/09/19 更新 分类:科研开发 分享
脂肪族聚酯类高分子材料是一类重要的合成医用高分子聚合物,具有良好的生物相容性和生物可降解性,广泛应用于手术缝合线、植入内固定器械、药物缓释等方面。
2019/04/15 更新 分类:科研开发 分享
2014年12月30日,由中国标准化协会牵头制定的免清洗洗衣机标准在京发布。
2015/01/21 更新 分类:实验管理 分享
为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等5项医疗器械行业标准。
2024/03/27 更新 分类:法规标准 分享
12月4日,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《吻(缝)合器注册技术审查指导原则(2018年修订)》
2018/12/04 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布通知,对带垫片的不可吸收缝合线等产品分类进行调整
2020/11/27 更新 分类:法规标准 分享
近日,麻省理工学院的研究人员开发了一种智能手术缝合线。这种新型缝合线具有多种功能,可以帮助患者更快康复。
2023/06/01 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则旨在为申请人进行一次性使用皮肤缝合器注册申报提供技术指导,同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2019/04/11 更新 分类:法规标准 分享
本文系统介绍了复合材料缝合技术的特点,主要缝合方式和工艺参数及其最优的适用范围,总结了缝合技术影响复合材料拉伸、压缩、弯曲、层剪及冲击后压缩等重要力学性能的主要研究成果
2020/01/17 更新 分类:科研开发 分享