为了有效地解决HPAPI生产中出现的挑战，CMO合作伙伴必须具备良好的技术能力和运营能力，以便合规地制造HPAPI口服固体药物制剂。

2023/06/11 更新 分类：科研开发 分享

近年来EMA、WHO、APIC及CFDI陆续发布了有关基于健康的暴露限度（HBEL）的指南，科学的指导药品研发工作者在清洁验证和共线生产评估方面的应用实践，挑战了以传统的方法（千分之一最低日剂量、10ppm、半数致死量LD50）计算清洁残留数据，提出了更具有科学性和优势的方法，即基于健康的暴露限度（HBEL）。

2022/12/29 更新 分类：科研开发 分享

本文通过CCT循环交变试验验证并考察不同前处理工艺制备的钢铝共线涂装电泳涂膜的耐腐蚀性能差异，为车身板材设计提供数据支持，提高整车防腐性能。

2022/04/27 更新 分类：科研开发 分享

化药3类儿童药口服液，能否与中药口服液共线？

2022/10/12 更新 分类：法规标准 分享

质量风险管理在产品生命周期中的应用：技术转移风险评估，多产品共线风险评估，高致敏性产品厂房设施布局风险评估和GMP设计审核

2021/06/22 更新 分类：科研开发 分享

药品委托生产变更生产场地问题。

2024/02/22 更新 分类：法规标准 分享

生产控制或生产管制，主要 职能 是生产计划与生产进度控制。 IllRememberApril ChetBaker;TheLighthouseAll-Stars-TowerOfStrength 一：生产与物料控制概论 二：产能评估、订单评审 三：生产计划 四：

2017/06/05 更新 分类：生产品管 分享

从2015年5月起，吉林省食品药品监督管理局将选取部分大、中型食品生产企业作为试点，开展“阳光生产”工程。 “阳光生产”工程是食品生产企业通过在食品生产加工车间开设参观走

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

注册人委托生产时，受托生产企业生产设备发生变化，注册人与受托生产企业如何进行处理？

2025/03/09 更新 分类：法规标准 分享

化学药物生产现场检查问答总结。

2021/03/23 更新 分类：法规标准 分享