您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 智能锁行业标准概述以及锁体锁芯选择方法

    智能锁是近两年智能家居庭领域最火热的产品之一,众多锁具品牌、互联网企业、传统家电企业、创业者等纷纷投入到智能锁的蓝海之中。然而,不管智能锁有多么强大的功能,它首先

    2018/06/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 血管支架检测项目以及方法分析

    标准BS EN14299:2004规定了无菌动脉支架的术语的基本要求及对其进行评价试验方法,该标准适用于主动脉,脑动脉和其颈部动脉,冠状动脉,脑内动脉,外周动脉,肺动脉,大动脉的上端和内脏上的动脉支架和血管架体,它也包括用于治疗动脉瘤和动脉狭窄,和其他血管异常的血管架体,也适用于作为封堵用的覆膜支架。

    2018/07/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械GMP现场体考审查要点

    医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中,GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查,并作出是否合规的评价。因此在审核中,审核员会紧抓审核要点,对企业作出合规性判断。为帮助企业顺利的通过体考,本文就对其要点进行了整理,供大家参考。

    2021/01/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械GMP现场体考审查要点:设备、文件管理和记录、设计和开发

    医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中,GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查,并作出是否合规的评价。因此在审核中,审核员会紧抓审核要点,对企业作出合规性判断。为帮助企业顺利的通过体考,本文就对其要点进行了整理,供大家参考。

    2021/01/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械GMP现场体考审查要点:采购、生产工序、质量控制

    医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中,GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查,并作出是否合规的评价。因此在审核中,审核员会紧抓审核要点,对企业作出合规性判断。为帮助企业顺利的通过体考,本文就对其要点进行了整理,供大家参考。

    2021/01/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 钒钢的再结晶控制轧制工艺

    再结晶控制轧制(RCR:Recrystallization Controlled Rolling),是指再加热后的钢在奥氏体的再结晶区通过轧制变形-再结晶反复进行,奥氏体晶粒逐渐变细,最终获得细小等轴奥氏体晶粒,增加奥氏体有效晶界总面积,为奥氏体向铁素体相变形核提供更多位置,在随后相变过程中再通过加速冷却最终获得细小铁素体晶粒的一种工艺技术。

    2021/03/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 如果正确面对医疗器械体系考核

    医疗器械的体系考核就相当于药品的GMP符合性检查,体系考核我们一般简称为“体考”,其目的就是要加强器械质量管理和安全管理,强化企业质量控制,保证产品安全、有效和质量可控,同是体考也是产品在注册审查前的最后一个检查。

    2021/11/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 功率器件封装体填充不良分析及改进措施

    本文从模塑料填充料选用及饼径选用、产品优化、模具优选等方面分析了填充不良产生的原因,通过对模具排气槽、灌胶口、流道形状进行优化设计,并结合实践经验,总结了设计预防、去除填充不良的方法,提出了预防填充不良产生的一些较为实用的方法或方案,对封装工程师分析解决填充不良问题能起到一定的借鉴作用。

    2021/12/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 物料粉体学和力学性质在固体制剂开发生产中的重要性

    了解药物颗粒的粒径、形状和粒径分布是处方开发中的一个重要环节。颗粒大小不均一可能会影响片剂的含量均匀度、溶出或制备工艺。粒径和粒径分布的数据也有助于判断直接压片法和干法制粒是否可行。

    2022/03/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 通孔插装电阻器的识别与检测

    通孔插装(THT)电阻器也叫直插式电阻器,是适用于通孔插装工艺的电阻器,它一般由骨架、电阻体、引出线及保护层部分组成,而决定电阻阻值大小的只是电阻体。

    2023/02/10 更新 分类:科研开发 分享