企业需建立及维护好各项档案资料，包括文件管理档案、设备档案、养护档案、盘点档案、供货商档案、客户档案、品种档案、内审档案、质量方针档案、质量信息档案、进货评审档案、风险管理档案、不良反应调查档案、退货及不合格档案、召回档案、冷链运输档案等。

2018/09/17 更新 分类：法规标准 分享

本文主要结合国际审评案例、国内审评及沟通交流中的常见问题对抗菌药物给药方案的选择提出几点思考，以期为国内抗菌药物研发及上市后优化给药方案提供参考。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械法规中“自检报告”与临床试验“自检报告”的区别

2022/06/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了检验检测报告的作用，合法有效的检验检测报告构成要素，使用检验检测报告的注意事项等

2023/03/02 更新 分类：实验管理 分享

本报告为中国医疗器械产品市场测算报告之中国输液泵市场测算报告，报告更新周期为年。

2023/05/30 更新 分类：行业研究 分享

医疗器械注册自检报告是否可以引用成品检验报告数据？

2023/06/13 更新 分类：法规标准 分享

文章通过对首次注册用报告电子化改革的研究，分析报告电子化推送存在的问题，改善报告电子化推送模式。

2023/10/25 更新 分类：科研开发 分享

那么对于部分没有相应国家标准或行业标准的产品技术要求，此时若需出具报告，如何证明报告是合规的呢？

2024/11/25 更新 分类：法规标准 分享

ISO/IEC 17025:2017 实验室管理体系 内审员培训介绍 课程概述 ISO/IEC 17025:2017 实验室管理体系内审员培训课程主要内容为实验室认可基本知识、认可最新政策及认可流程、认可准则管理要求

2019/01/17 更新 分类：培训会展 分享

实验室内审员和监督员是实验室关键岗位人员，其业务素质、工作经验、专业技术能力与职业操守是否适应岗位工作，数量配置与权利职责是否明晰，在一定程度上反映了实验室管理体系的系统性、

2018/06/25 更新 分类：实验管理 分享