实验室投诉处理程序

2017/08/25 更新 分类：实验管理 分享

10月11日，国家药监局正式发布了《境内生产药品再注册申报程序》和《境内生产药品再注册申报资料要求》，文件将于2025年1月1日起施行！

2024/10/11 更新 分类：法规标准 分享

想咨询一下，原料药的上市批准通知书到期后，申请了再注册，再注册审评还没完成，这期间是否可以进行销售？

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享

作为SQE乘坐飞机出差是再普通不过的一件事，每个月不飞个几千公里都对不起自己的职位。飞机上有个黑匣子，大家都知道，当然见过的人很少。

2018/02/22 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍了表面处理的方式，机械表面处理及化学表面处理。

2022/02/18 更新 分类：科研开发 分享

本课主要和大家讨论了开展条码验证和确认的目的；解读了如何开展验证和确认工作，包括检验设备要求、检验指标、指标评级和确认流程。

2019/12/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械“过程确认”的法规与标准要求和样本量确认。

2023/04/04 更新 分类：法规标准 分享

文章主要探讨了计量确认过程中，测量要求主要要素的实施、计量确认如何导出计量要求、计量确认过程符合性判定、确认记录及标识。

2024/10/06 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械研发生产需要做哪些验证确认

2019/09/30 更新 分类：科研开发 分享

药品分析方法验证，方法转移，方法确认及他们的联系与区别。

2021/07/15 更新 分类：科研开发 分享