本文通过案例分析介绍磁粉检测再热减温器笛形管喷嘴裂纹形成的原因。

2021/02/19 更新 分类：科研开发 分享

由于使用过程中存在断裂风险，Imperative Care Inc. (加州坎贝尔)召回 ZOOM 71 再灌注导管

2021/10/08 更新 分类：监管召回 分享

近日FDA扩大Pantheris预期用途，允许用于治疗治疗下肢动脉支架内再狭窄 (ISR)，这是FDA首次批准用于治疗支架内再狭窄的定向旋切器械。

2021/11/21 更新 分类：热点事件 分享

火电厂锅炉高温再热器钢管爆漏失效分析

2022/09/14 更新 分类：检测案例 分享

近日，国家药监局发布《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（征求意见稿）》。

2024/05/14 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（征求意见稿）》。

2024/06/13 更新 分类：法规标准 分享

FDA发布了医疗器械再制造指南草案，以帮助澄清对器械进行的活动是否为“再制造”，并包括了关于标签中应包含的信息的建议，以帮助确保拟在其使用寿命内使用的设备的持续质量、安全性和有效性，并提供了一些评估示例，以及是否是再制造的评估文档的示例。

2021/06/28 更新 分类：法规标准 分享

对仪器设备检定/校准证书进行准确有效地确认，是确保量值准确一致的重要措施。

2017/09/26 更新 分类：实验管理 分享

在实践中，日常检测使用的分析方法的适用性通常是通过方法确认研究加以评价的。今天给大家列举出和方法确认相关的31个概念，方便大家理解

2017/12/18 更新 分类：实验管理 分享

实验室认可准则对人员能力确认的要求，实验室认可过程中如何确定人员的能力

2018/01/22 更新 分类：实验管理 分享