中国 GMP 第七章《确认与验证》第一百三十八条：企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估

2016/12/20 更新 分类：法规标准 分享

第二阶段的工艺确认证明了工艺如预期进行并可重复产出商业化产品。应在商业化批次放行前完成，包括：设施、设备与公用设施的设计与确认（应在工艺确认前完成）。工艺性能确认，用以证明对变异的控制及生产出符合预定质量属性产品的能力。

2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了北京药监局医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南，本检查指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械产品清洗过程及工艺确认的了解，提高全市医疗器械监管人员对产品清洗过程确认的监督检查水平。同时，为医疗器械生产企业开展产品清洗过程确认提供参考。

2021/10/12 更新 分类：法规标准 分享

食品检测样品前处理的方法

2016/08/23 更新 分类：实验管理 分享

低温实验安全管理及 冻伤事故应急处理

2017/11/24 更新 分类：实验管理 分享

热处理介质常见问题和解决办法

2017/12/14 更新 分类：法规标准 分享

环保的新型无铬表面处理技术受到人们的关注。

2019/02/20 更新 分类：法规标准 分享

热处理后应该进行哪些质量检测

2019/11/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了塑胶产品表面处理的方式。

2021/05/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制药企业验证过程中的偏差处理。

2024/01/10 更新 分类：生产品管 分享