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溶出试验方法应能客观反映制剂特点、具有适当的灵敏度和区分力。可参考有关药典标准或文献。要设计有区分力的溶出方法,需要秉承“质量源于设计”的理念。我们要掌握药物的溶解性、渗透性、pKa常数等理化性质,并对参比制剂进行深度剖析和解读,考察溶出装置、介质、搅拌速率和取样间隔期等试验条件,确定适宜的试验方法。这一部分小编未来会找个实例给大家分享。
2021/11/01 更新 分类:科研开发 分享
加速试验是指在保证不改变产品失效机理的前提下,通过强化试验条件,使受试产品加速失效,以便在较短时间内获得必要信息,来评估产品在正常条件下的可靠性或寿命指标。
2021/04/28 更新 分类:科研开发 分享
高通量血液透析器产品的清除率检测中β2微球蛋白清除率试验条件,是否可以只设置一个血液流速,不覆盖所有血液流速范围?
2021/11/11 更新 分类:法规标准 分享
本文从旅行箱振荡冲击性能、行走性能、耐冲击及耐落球冲击四个方面进行分析
2016/07/25 更新 分类:法规标准 分享
振动(冲击)和转速基础知识问答
2019/08/16 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了冲击波球囊及其在血管领域的技术要点。
2021/02/19 更新 分类:科研开发 分享
Shockwave IVL血管内冲击波产品获NMPA批准。
2022/05/24 更新 分类:科研开发 分享
血管冲击波介入医疗器械技术与专利解析
2022/05/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了试样厚度对结构钢冲击韧性的影响。
2022/08/23 更新 分类:科研开发 分享
注塑工艺参数对该产品冲击强度测试结果的影响
2022/11/02 更新 分类:科研开发 分享