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今日,中国器审发布《微波消融设备注册审查指导原则 (征求意见稿)》
2021/09/30 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《微波消融设备注册审查指导原则》,内容如本文所示。
2021/12/13 更新 分类:科研开发 分享
激光消融治疗肿瘤新款AI软件获批FDA IDE
2022/08/18 更新 分类:科研开发 分享
亿高医疗“微波消融系统”获NMPA批准上市!
2022/10/19 更新 分类:科研开发 分享
强生宣布完成首例双能量消融导管----THERMOCOL SMARTTOUCH SF临床入组(本项临床研究为SmartfIRE)。
2023/03/13 更新 分类:热点事件 分享
Attune Medical发表一篇关于ensoETM用于房颤消融临床研究,研究显示能够显著降低心房食管瘘发生。
2023/09/27 更新 分类:科研开发 分享
Monteris Medical宣布正式向市场推出全球最小脑部消融激光探头---NeuroBlate NB3。
2024/05/12 更新 分类:科研开发 分享
近日,美敦力(NYSE:MDT)宣布,旗下 Affera 测绘和消融系统已获得美国 FDA 批准上市。
2024/11/04 更新 分类:科研开发 分享
近日,房颤治疗领域领先企业 AtriCure (Nasdaq: ATRC)宣布其 EnCompass 心脏组织消融夹具已经获得欧盟 CE 标志。
2024/11/18 更新 分类:科研开发 分享
2022年12月5日,美敦力宣布完成Sphere Per-AF关键性试验的入组,Sphere Per-AF试验研究Affera的脉冲场消融导管技术,用于评估Sphere-9的安全性和有效性。
2022/12/08 更新 分类:科研开发 分享