近日，房颤治疗领域领先企业 AtriCure (Nasdaq: ATRC）宣布其 EnCompass 心脏组织消融夹具已经获得欧盟 CE 标志，这意味着该设备可以在欧洲经济区（EEA）的30多个国家进行销售。EnCompass夹已获得美国 FDA 510（K）批准，并于2022年在美国推出。

EnCompass 夹具用于心脏组织消融手术，包括在心脏直视手术中对左心房进行全面的心外膜消融。这是一种更简单、更快速的开胸手术心脏消融方法，使医生能够在短短几分钟内对左心房进行全面的心外膜消融。欧洲外科医生最近使用该设备完成了第一批病例的治疗。

AtriCure 估计，欧盟每年进行约 40 万例心脏手术，这表明 EnCompass 夹有巨大的市场潜力。公司的技术，包括 FDA 批准用于持续性房颤治疗的 Isolator® Synergy™消融系统和广泛销售的 AtriClip®左心耳封堵系统（全球销冠），已被全球外科医生和心脏电生理学家广泛采用。

产品信息

EnCompass 夹具有以下特点：

简化手术过程：EnCompass 夹具提供了一种更简单、更快速的方法来进行心脏消融，这可以在几分钟内完成。

技术创新：该设备包括 AtriCure 现有 Synergy™夹具系列的功能，如平行闭合、均匀压力和使用Synergy射频（RF）的定制功率。

磁导放置：EnCompass 夹具还允许使用磁导器更轻松地放置，这可以通过最小化组织解剖来实现更高效的手术。

适应心脏解剖：该设备设计用于适应心脏解剖结构，支持在通常不会打开心房的手术中进行消融，例如 CABG（冠状动脉旁路移植术）和 AVR（主动脉瓣修复术）。

产品型号如下图：

公司业绩表现

2024年7月30日，AtriCure 公布第二季度财报。公司第二季度全球收入达 1.163 亿美元，同比增长 15.2%，产生 810 万美元正现金流。

美国市场收入为 9550 万美元，与2023年第二季度相比增加 1060 万美元，上涨 12.5%。

美国收入增长是由关键产品线的销售推动的，包括用于术后疼痛管理的 CryoSPHERE®探针；用于左心耳封堵的 AtriClip® Flex·V 装置和用于开放式消融的 EnCompass®夹具。

国际收入增长 470 万美元，即增长 29.4%，达到 2070 万美元，所有特许经营权和大多数主要市场都实现明显增长。

2024 年第二季度的毛利润为 8680 万美元，毛利率为 74.7%，较2023年第二季度下降 168 个基点。

2024财务指引

AtriCure 预计2024年全年收入约为 4.56 亿至 4.61亿美元，反映出该范围中值约15% 的增长。

管理层预计 2024 年全年调整后 EBITDA 约为 2600 万至 2900 万美元，此后每年都会有所改善。

预计2024 年全年调整后 EBITDA 比2023年全年增长 34% 至 49%。2024年全年调整后每股亏损预计在 0.74 美元至 0.82 美元之间。

关于 AtriCure

AtriCure 是一家专注于心脏手术解决方案的医疗器械公司，成立于2000年，总部位于美国俄亥俄州。公司主要生产和销售心脏消融设备，为房颤和相关疾病的治疗提供创新技术。AtriCure 在美国拥有138项授权专利，自2004年以来已经服务了超过30万名房颤患者。

AtriCure 的房颤解决方案由三大部分组成：开放外科消融、微创外科消融和左心耳管理。公司产品销往全球80多个国家，被心胸外科医生和电生理学家用于治疗房颤和减少房颤相关并发症。

2018年6月，百洋医药与AtriCure联合宣布，双方将就心房颤动解决方案达成战略合作协议，百洋医药旗下青岛百洋医药集团的子公司青岛百洋医药股份有限公司将成为AtriCure房颤外科消融医疗器械在中国的独家代理经销商，为1000多万患有该疾病的中国患者提供服务。