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为了使屈光不正患者获得正常的视力,需要对眼的屈光不正进行矫正。目前屈光不正的矫治方法主要有佩戴框架眼镜、佩戴角膜接触镜及实施屈光手术3种。3种矫治方式的光学原理均为通过镜片或手术改变眼屈光面的折射能力,达到外界物体可于视网膜上成清晰的像的目的。
2022/08/11 更新 分类:科研开发 分享
随着基于飞秒、准分子等激光技术的医疗器械产品被应用在治疗屈光不正等问题上,屈光手术用激光治疗设备在眼科手术中的使用越来越广泛。
2022/03/20 更新 分类:法规标准 分享
结合前沿的自由曲面设计技术,来自法国的研究人员开发了一种新型螺旋设计的隐形眼镜,提供比传统隐形眼镜更自然的视觉质量。
2024/04/20 更新 分类:科研开发 分享
强脉冲光治疗仪以氙灯作为光源,输出波长范围在400nm~1200nm的非相干性高强度的脉冲光设备。本文对强脉冲光治疗仪的研发试验要求、主要标准与相关风险作了详述。
2021/07/04 更新 分类:科研开发 分享
该研究从眼科屈光测试类医疗器械注册技术审评的角度,聚焦上市注册中和实际应用中较为典型的产品——验光仪和视力筛查仪,研究和分析两者的技术特性和注册情况,梳理出该类产品在注册审评中常见的问题,并提出一些产品设计和应用方面的建议。
2021/04/30 更新 分类:科研开发 分享
今日药监局发布角膜塑形用硬性透气接触镜及软性接触镜2项临床试验指导原则的通告,通告指出2项临床指导原则的适用范围、基本原则、临床试验方案,参考文献以及起草单位。另附件2中还给出接触镜临床试验眼部观察指标和视觉、屈光和接触镜性能以及主观可接受程度的评价程序。
2018/07/06 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局综合和规划财务司正式发布了《关于规范激光近视弱视治疗仪类产品注册管理工作的通知》(以下简称“通知”),明确将激光近视弱视治疗仪类产品划分为第三类医疗器械。
2023/07/20 更新 分类:法规标准 分享
近日,Bausch+Lomb(博士伦)旗下的TENEO™准分子激光平台获得FDA批准,该平台旨在治疗近视和近视散光,这标志着近20年来准分子Lasik平台首次获得批准。
2024/02/18 更新 分类:科研开发 分享
目前市面上角膜接触镜主要分为软性角膜接触镜和硬性角膜接触镜。
2019/03/15 更新 分类:科研开发 分享
目前市面上角膜接触镜主要分为软性角膜接触镜和硬性角膜接触镜。软性角膜接触镜:简称软镜或SCL,是目前临床上最普及的角膜接触镜,其特点就是材料的柔软性使得镜片有良好的可
2019/01/03 更新 分类:科研开发 分享