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近日,国家药品监督管理局经审查,批准了诺沃库勒有限公司生产的创新产品“肿瘤电场治疗仪”的注册。
2020/05/14 更新 分类:科研开发 分享
本文对医用臭氧妇科治疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容作了详细的介绍。
2021/07/21 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《电针治疗仪产品注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
Cala Trio 可穿戴震颤治疗仪被评为 2022 年最佳医疗设备创新
2022/11/10 更新 分类:科研开发 分享
本文中所述的电针治疗仪产品,是指YY0780标准中3.1定义的通过电针给患者进行治疗和辅助治疗的仪器。
2022/12/19 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了深圳市慧康精密仪器有限公司生产的“冲击波治疗仪”创新产品注册申请。
2023/06/20 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《近视/弱视激光治疗仪技术审评要点(征求意见稿)》。
2023/09/28 更新 分类:法规标准 分享
11月14日,百德医疗有限公司的微波治疗仪和消融针成功获得美国食品和药物管理局(FDA)的510k双许可。
2023/11/22 更新 分类:科研开发 分享
2023年12月12日,以色列创新眼科械企BELKIN Vision宣布公司旗下的Eagle™青光眼激光治疗仪获得了FDA的510(k)许可。
2023/12/15 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一氧化氮治疗仪注册审查指导原则》。
2024/02/06 更新 分类:法规标准 分享