半岛医疗“射频治疗仪LiTi”获NMPA批准上市

2022/05/15 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《短波治疗仪注册审查指导原则》

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

在本篇文章中，我们将介绍红蓝光治疗仪产品的注册要点，为生产制造商提供思路。

2023/12/20 更新 分类：科研开发 分享

本文将以克拉屈滨片为例介绍环糊精包合物在口服固体制剂中的应用。

2024/01/18 更新 分类：科研开发 分享

近期，华南理工大学任力教授团队采用胶原和可光交联的甲基丙烯酰化明胶（GelMA）水凝胶，通过温控3D打印技术制备具有曲率结构的光滑表面角膜修复材料，用于促进角膜基质再生和角膜功能恢复。

2023/02/21 更新 分类：热点事件 分享

为更好地指导和规范射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的分类界定工作，在国家药监局的指导下，器械标管中心对该类产品的管理属性和类别划分做出如下解读。

2024/03/27 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局批准了广东佳悦美视生物科技有限公司研发的第三类医疗器械“领扣型人工角膜”，我们一起了解一下领扣型人工角膜在临床前研发阶段需要做哪些实验。

2021/09/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，中国器审批准了天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司的陡脉冲治疗仪注册，我们一起了解一下陡脉冲治疗仪临床前研发做了哪些实验。

2021/07/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，器审中心发布《高流量呼吸治疗仪注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/12 更新 分类：法规标准 分享

3月9日人民日报等报道，日前全国人大代表、山东省眼科医院院长史伟云表示，中国研制的人工角膜或于2021年6月用于临床，将为中国终末角膜盲患者带去光明。他预计国产人工角膜大概在5000美元，价格仅为美国的十分之一。

2021/03/13 更新 分类：科研开发 分享