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6月17日,国家药监局发布热湿交换器等8项注册技术审查指导原则的通告(2020年 第39号),正式发布电动气压止血仪注册技术审查指导原则
2020/06/17 更新 分类:法规标准 分享
通过在肺动脉植入物(Aria CV PH)来使肺动脉恢复健康、有弹性的肺动脉,从而减少心脏负荷,增强血流。
2021/06/16 更新 分类:科研开发 分享
本文对低频治疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/08/09 更新 分类:科研开发 分享
据国家药监局官网消息,国家药监局近日发布公告,对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整。
2022/05/16 更新 分类:法规标准 分享
目前国内已批准在中国上市的红蓝光医美器械共24个,均为国内注册产品。主要厂商为武汉中科科理、深圳吉斯迪、长沙奥科维等。
2023/08/21 更新 分类:科研开发 分享
2024年3月27日国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心正式发布《射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读》。
2024/04/19 更新 分类:科研开发 分享
本文就大家对《医疗器械分类目录》提到射频治疗仪、射频皮肤治疗仪将作为第三类医疗器械管理关注的问题进行汇总集中解读。
2024/06/21 更新 分类:法规标准 分享
为进一步规范近视弱视用激光设备的管理,国家药监局器审中心组织制订了《近视弱视用激光设备技术审评要点》,现予发布。
2024/06/28 更新 分类:科研开发 分享
眼科高值医用耗材是指用于眼科疾病治疗的高值医用耗材,产品主要包括人工晶状体、人工视网膜、人工玻璃体、人工泪管、人工角膜、硬性角膜接触镜等,按产品使用类别划分,眼科高值医用耗材可以分为眼内用耗材、眼表用耗材和其他耗材。
2019/04/22 更新 分类:行业研究 分享
在规划中将单独编制“十三五”专项规划,而且首次单独编制光伏五年发展规划,涉及配套电网建设和智能电网应用、新能源微网规划布局等七方面内容。
2015/03/31 更新 分类:行业研究 分享