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  • 国产首款全眼光学测量系统获批上市

    近日, 光弧医疗(深圳)有限公司宣布旗下一款突破性的眼科诊断设备——三维眼前节分析仪(全眼光学测量系统-全光测)获批NMPA注册证和医疗器械生产许可证。

    2024/10/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 【创新医械】全球首款干性黄斑变性治疗设备获批FDA

    近日,致力于提供光生物调节治疗眼部损伤和疾病的医疗器械公司 LumiThera 宣布其 Valeda光传输系统已获得美国 FDA 的批准,用于治疗干性年龄相关性黄斑变性(AMD)患者。

    2024/11/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 三维光学相干断层成像飞秒激光辅助白内障手术在真实世界证据研究中的应用

    本项真实世界证据研究表明,当按照角膜切口、晶状体前囊膜切开术和晶状体粉碎术的适应症使用CATALYS 眼科飞秒激光治疗机时,其能够安全且有效地应用于成人患者。

    2021/12/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 用于白内障的小孔径人工晶状体获FDA批准

    7月25日,AcuFocus, Inc.宣布其用于治疗白内障的突破性IC-8® Apthera™人工晶状体获得FDA的批准。Apthera是第一款也是唯一一款获准用于角膜散光1.5D的白内障患者的人工晶状体。

    2022/07/26 更新 分类:热点事件 分享

  • 医疗器械使用非原厂耗材,如何定性?

    近日,浙江省某市市场监管局在对一家医疗美容机构进行检查时,发现其使用的第三类医疗器械射频治疗仪系国外A公司生产,但治疗头端为国内B公司(非A公司产品配套耗材指定生产企业)生产,而该治疗头端取得了医疗器械注册证。

    2022/03/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 汽车灯具产品抽查:配光性能成主要不合格项目

    日前,质检总局公布了汽车灯具产品质量国家监督抽查报告。抽查结果显示,作为汽车主动安全最基础和最重要部分之一的汽车灯具产品,其配光性能项目不合格成为产品重要不合格项

    2015/04/11 更新 分类:监管召回 分享

  • 中国、日本和美国推动全球光伏市场竞争格局生变

    近期,《全球新能源发展报告 2015 》发布,报告显示, 2014 年全球新能源发电延续了高速增长的趋势,年发电量同比增速达到 19% ,同时,全球能源体系向分布式移动能源演进,人类使

    2015/06/05 更新 分类:行业研究 分享

  • 全球光伏产业集中化更趋明显

    全球市场需求明显成长,太阳能产业则进入了新一波整并期。近来不少太阳能公司传出财务问题,但体质健康者则可借机扩充产能、投资新技术或整并其他公司来扩大市占率,产业界大者恒大的趋势愈见明朗。

    2015/06/12 更新 分类:行业研究 分享

  • 欧洲业界要求取消对中国光伏产品的最低价格限制

    据德国《商报》 7 月 16 日报道, 2015 年底,欧盟委员会将决定是否继续延长对中国产光伏产品限制措施 5 年,目前各成员国和业界正在进行探讨,德国联邦经济部尚未做出决定。 7 月

    2015/08/03 更新 分类:行业研究 分享

  • 中国光伏制造商瞄准向日本、美国和印度出货

    根据 TrendForce 旗下台湾市场调研公司 EnergyTrend ,预计中国光伏制造商在 2015 年上半年已向三个主要市场出货超过 6GW 的光伏组件。 EnergyTrend 表示,今年上半年日本是对于中国光伏生产商

    2015/09/22 更新 分类:行业研究 分享