【问】动态心电图分析仪中软件部分可以通过设备采集的心电数据分析患者是否有房颤、早搏、心动过速、心动过缓，是否能使用标准数据库验证工作数据的准确性来代替临床试验？

2024/04/29 更新 分类：法规标准 分享

二类有源医疗器械干式荧光免疫分析仪，如果按照GB 4793.1-2007 进行注册，技术要求中还需要写GB 4793.9-2013吗，这个标准目前已经废止。

2025/01/24 更新 分类：法规标准 分享

包括实验室基础知识、溶液制备、标准溶液制备和标定、常用分析仪器使用与维护、检验结果表述等。。。

2017/07/10 更新 分类：实验管理 分享

本文从8个角度分析了分析仪器和试剂研发差异。

2022/07/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了什么是史密斯圆图。

2024/05/28 更新 分类：科研开发 分享

国家食品药品监督管理总局经审查， 2015 年 4 月 20 日，批准博奥生物集团有限公司的恒温扩增微流控芯片核酸分析仪医疗器械注册。该产品是国家食品药品监督管理总局按照《创新医疗

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

五大元素分析仪是对钢铁中存在的锰、磷、硅、碳、硫元素含量的检验。钢铁中存在的锰、磷、硅、碳、硫元素是最重要的也是最基本的元素，为此大家习惯称之为钢铁五大元素。

2016/06/01 更新 分类：法规标准 分享

60年代是中国大型光学仪器厂诞生的黄金时期，北京、上海先后创建、整合了多家大型光学仪器厂，实现我国研发制造光学分析商品仪器从无到有的突破。谈到中国光谱 分析仪器 的生产

2016/09/29 更新 分类：行业研究 分享

液相色谱仪是药物分析工作者最常用的“一门武器”。液相软件均已具备了强大的数据处理功能，如能庖丁解牛般使用，便可将此测定做到事半功倍、轻松自如。

2018/06/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，经北京市食品药品监督管理局审批， 新羿生物 数字PCR系统的 生物芯片分析仪 获医疗器械注册批文，注册证编号：京械注准 20192220517。 此前，新羿生物数字PCR系统的样本制备仪

2019/09/09 更新 分类：科研开发 分享