本文介绍了人工智能医疗器械的界定与分类。

2024/08/02 更新 分类：行业研究 分享

本文主要介绍了医疗器械分类界定的流程，主要包括行政事项设定依据，申报资料目录，时限，审评费用和注意事项。

2021/07/01 更新 分类：科研开发 分享

申请国内全新产品分类界定的相关内容，本文进行了答疑解惑。

2021/08/11 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局标管中心最近汇总了2020年7月-2021年12月医疗器械产品分类界定结果共1077个

2022/05/18 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《医疗器械分类界定申请资料填报指南（试行）》。

2023/06/14 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《2023年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总》

2023/07/13 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《关于进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作的通知（征求意见稿）》。

2023/09/18 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局最新发布2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总

2024/10/31 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何确定医疗器械产品的类别，医疗器械分类规则及怎么申请分类界定等内容。

2023/04/21 更新 分类：行业研究 分享

本文基于医用敷料类产品的发展情况，结合目前监管现状，根据《医疗器械分类目录》和《医疗器械分类规则》等相关法规，对医用敷料类产品的分类界定审查进行探讨和分析，提出了评价的技术建议，供医疗器械监管和技术评价参考。

2022/02/23 更新 分类：科研开发 分享