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11月20日，北京市药监局官网发布消息显示，自2024年2月19日试行电子申报以来，截至10月底，北京市医疗器械审评检查中心共接收医疗器械分类界定625件。
2024/11/21 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了敷料、植入类，有源设备类及无源套管类高风险医疗器械界定目录。
2023/04/23 更新 分类：法规标准 分享
为进一步贯彻落实国家药监局《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》，省药品监管局进一步优化医疗器械产品分类界定工作，强化产品分类管理要求。
2023/09/25 更新 分类：法规标准 分享
本文将针对最新的要求以及实际操作，来聊聊申报过程可能会遇到的问题。
2024/11/30 更新 分类：科研开发 分享
2019年2月18日，中检院发布《2018年医疗器械产品分类界定结果汇总》，其中涉及573个产品共分七大类
2019/02/20 更新 分类：法规标准 分享
2019年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总（有源医疗器械）
2019/07/25 更新 分类：法规标准 分享
中检院2019年第二批共93款医疗器械产品分类界定结果汇总
2019/11/25 更新 分类：法规标准 分享
近日，医疗器械标准管理研究所发布了《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则（征求意见稿）》
2021/03/09 更新 分类：法规标准 分享
国家药监局关于发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告（2021年第27号）
2021/04/16 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局标准中心发布《运动康复训练类产品分类界定指导原则》（征求意见稿）。
2021/04/16 更新 分类：法规标准 分享
