医疗器械标准管理研究所消息，为进一步加强医疗器械分类界定系统和药械组合产品属性界定系统的有效衔接，指导申请人正确选择申报系统和理解申报要求，特制定本指南。

2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享

今天给大家带来的是关于分类界定申请资料撰写的讨论。

2024/08/26 更新 分类：科研开发 分享

本次汇总的2022年7月-9月医疗器械产品分类界定结果共388个

2022/10/31 更新 分类：法规标准 分享

本次汇总的2023年5月-2 023年9月医疗器械产品分类界定结果共261个。

2023/11/03 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》。

2024/04/09 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》.

2024/05/11 更新 分类：法规标准 分享

本文主要讲述了含胶原蛋白等五类医疗器械分类界定意见及含胶原蛋白等五类医疗器械国家标管中心分类界定结果汇总表。

2021/09/15 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《2023年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》。

2023/03/30 更新 分类：法规标准 分享

【问】分类界定申请人能否为科研机构、实验室或专利拥有者等非医疗器械注册人？

2024/01/22 更新 分类：法规标准 分享

本期文章主要从申请流程及申请资料等方面，对《公告》及127号文进行差异对比，旨在提示分类界定申请人明确申报要求，提升资料质量，推进医疗器械产品上市进程。

2024/09/06 更新 分类：法规标准 分享