改革，国家药监局综合司发布《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》。

2024/12/10 更新 分类：法规标准 分享

超声高频集成手术设备包含了超声与高频两类手术设备，该产品应该如何进行分类？分类编码该如何填写？是否需要申请分类界定？

2019/10/31 更新 分类：法规标准 分享

其实根据不同的标准，医疗器械有很多种分类，下面我们就来详细了解一下。

2024/11/09 更新 分类：法规标准 分享

按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心牵头，会同医疗器械分类技术委员会医用软件专业组研究编制《医用辅助决策软件分类界定指导原则》，形成征求意见稿及编制说明。

2021/06/09 更新 分类：法规标准 分享

本次汇总的近期医疗器械产品分类界定结果共555个，其中按照III类医疗器械管理的产品66个，按照II类医疗器械管理的产品199个，按照I类医疗器械管理的产品102个，不单独作为医疗器械

2020/03/30 更新 分类：监管召回 分享

国家药监局标管中心消息，本次汇总的体外诊断试剂产品分类界定结果共268个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品145个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品82个，建议按照I类医疗器械管理的产品41个。

2024/11/20 更新 分类：法规标准 分享

医用敷料贴被划分为一类, 二类和三类医疗器械。

2023/03/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了数字医疗的最新定义、界定和分类及2023数字医疗创新趋势解读等内容。

2024/02/28 更新 分类：行业研究 分享

2019年7月18日，中国食品药品检定研究院公布了2019年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总，其中在Ⅲ类医疗器械界定目录中提到了一款整形用产品。为医疗器械——提拉整形用线的界定提供了非常大的参考价值。

2019/09/23 更新 分类：科研开发 分享

为适应医疗器械监督管理工作的需要，食药总局组织有关单位和专家对腹腔镜手术用内窥镜自动调控定位装置等61个产品的管理类别进行了界定。

2014/12/22 更新 分类：法规标准 分享