新版CFDA《医疗器械分类目录》下的人工智能辅助诊断

2017/12/04 更新 分类：法规标准 分享

国内已上市的进口原研化学药品制剂，增加已在国外批准的新适应症相关申请事项，按照化学药品新注册分类第5.1类申报

2018/08/31 更新 分类：法规标准 分享

压缩机油有哪些分类？ 我国等效采用国际标准ISO 6743/3A-1987，制定了压缩机油的分类标准GB/T 7631.9-1997。

2019/12/25 更新 分类：法规标准 分享

本文从2018年8月1日起实施的新修订《医疗器械分类目录》入手，分析我国口腔科医疗器械产品的分类情况，以便为医疗器械科学监管提供参考。

2019/12/26 更新 分类：生产品管 分享

主要跟大家整体介绍了CE MDR的分类规则，并梳理了相关的重要定义，然后解读了非侵入器械的四条分类规则，同时列举相关实例，帮助大家加深印象

2020/02/24 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局发布通知，拟调整部分医疗器械的分类，这次调整以“降级”为主。

2020/03/24 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了元器件的概念及美欧元器件分类。

2020/09/12 更新 分类：科研开发 分享

球轴承在传动系统中应用广泛，其优点有摩擦阻力小、极限转速高、价格低廉等。本文主要介绍球轴承的分类及选型。

2020/09/25 更新 分类：科研开发 分享

基于弹性分析的应力分类法，其目标就是确保容器在总体塑性变形、棘轮和疲劳这三种失效模式下具有合适的安全裕度，这可以通过定义三类应力来实现。

2021/06/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了BCS分类，基于 BCS 的生物等效性豁免等。

2021/06/11 更新 分类：科研开发 分享