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欧盟医疗器械专家协调小组近期颁布了IVDR体外诊断医疗器械分类规则指南MDCG 2020-16,解决了体外诊断医疗器械(IVD)的分类问题,并对附件VIII中列出的分类规则进行了说明。
2020/11/19 更新 分类:法规标准 分享
借鉴加拿大处方药与非处方药分类管理制度,为完善我国处方药与非处方药分类管理提供借鉴。
2023/02/16 更新 分类:生产品管 分享
WHO于7月6日发布了《基于生物药剂学分类系统的生物等效性试验豁免》指南草案,提供支持原料药的生物药剂学分类以及成品制剂基于生物药剂学分类系统的生物等效性研究豁免。
2023/07/11 更新 分类:法规标准 分享
【问】根据《分类规则》中描述:“与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品和质控品,按第二类管理。“在进行质控品单独注册时,应如何提交质控品分类依据?
2024/12/27 更新 分类:法规标准 分享
塑料在消费品和工业品领域应用非常广泛,一般来说,塑料制品可以按下面几种方法进行分类。
2014/11/26 更新 分类:实验管理 分享
根据国务院第449号令《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》规定,制定本放射源分类办法。 一、放射源分类原则 参照国际原子能机构的有关规定,按照放射源对人体健康和环境
2015/08/31 更新 分类:实验管理 分享
试剂的分类 根据化学试剂 的纯度,按杂质含量的多少,国内将化学试剂分为四级……
2015/01/13 更新 分类:实验管理 分享
食品伙伴网讯 11月27日,韩国KFDA发布了《食品添加剂法典》修订行政预告,其主要内容如下: 1.取消原来的合成和天然添加剂分类体系,以用途为中心分类为甜味剂、发色剂、抗氧化剂
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
电阻的组成、分类及读数方法
2017/08/24 更新 分类:实验管理 分享
新版CFDA《医疗器械分类目录》下的人工智能辅助诊断
2017/12/04 更新 分类:法规标准 分享