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本文将介绍类器官的来源及其在新药临床试验中应用情况、相关法律法规的现况,总结类器官技术在新药临床试验研究应用的进展。
2023/09/08 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《组织工程类医疗产品分类界定指导原则(征求意见稿)》。
2023/09/15 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,医疗器械标准管理研究所发布《纳米材料类医疗产品分类界定指导原则(征求意见稿)》。
2023/09/15 更新 分类:法规标准 分享
【问】对于能量治疗类设备,应如何提交量效关系和能量安全的研究资料?
2023/09/28 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局医疗器械标准管理中心发布《原位杂交类体外诊断试剂产品分类界定指导原则(征求意见稿)》。
2023/10/11 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了第一类医疗器械产品禁止添加成分名录的学习心得。
2023/10/26 更新 分类:法规标准 分享
近期,上海大学在科爱创办的期刊Bioactive Materials上发表综述文章:人工智能在类器官构建、分析和应用中的最新进展。
2023/11/03 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,医疗器械标准管理中心发布《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则(征求意见稿)》。
2023/11/13 更新 分类:法规标准 分享
本文列举了无源植介入类医疗器械审评常见问题以及日常工作中遇到的问题。
2023/11/15 更新 分类:法规标准 分享
文章通过了解目前应用纳米材料类医疗器械产品情况,评估应用纳米材料类医疗器械产品的风险并提出相应的控制措施。
2023/11/30 更新 分类:科研开发 分享