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  • 医疗器械设计对于创新的迫切需求

    如今,医疗技术的开发涉及诸多方面,因此,那些精通各种工具和技术的设计师更有可能脱颖而出,取得成功。

    2024/08/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 心血管医疗器械创新:欧洲心脏病学会心血管圆桌会议报告浅析

    欧洲心脏病学会心血管圆桌会议报告浅析

    2024/09/20 更新 分类:行业研究 分享

  • 生物医疗器械植入式电池技术的创新

    本文分为六部分,这些部分分别讨论了电池技术在各个方面的进展。

    2024/12/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 命名术语标准化助力医疗器械通用名称命名规范统一

    医疗器械通用名称命名是医疗器械监管的一项重要基础工作。我国医疗器械通用名称制度是一项创新制度,以规范医疗器械产品名称、提高监管效能、促进产业健康发展为目的,是实现科学监管和智慧监管的一项基础性技术规范制度。

    2021/04/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械飞检主要关注点及应对思路

    2021年以来,海南省药监局守底线保安全、追高线促发展,创新工作方法,严格风险防控,以疫情防控类医疗器械、无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械、监督抽检不合格企业为重点,深入开展医疗器械质量安全风险排查治理。

    2021/11/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 2022年加大医疗器械抽检力度

    据国家药监局官网消息,1月27日,2022年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议明确,2022年要全面实施医疗器械审评审批电子化,加快创新产品审评审批;开展医疗器械“线上清网线下规范”治理,加大对疫情防控医疗器械抽检力度。

    2022/01/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 加强医疗器械全生命周期管理,推动产业高质量发展

    近年来,随着人民群众对生命健康的需求日益增长,带来的是对医疗器械高质量发展的期望不断提高。大众期待医疗器械不断创新突破,同样注重医疗器械质量安全的保障和提高。

    2022/03/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球医疗器械行业呈现八大发展趋势

    当前,全球各个国家和地区对医疗器械行业发展愈发重视,监管力度日益加强;在新冠肺炎疫情防控常态化趋势下,数字技术与医疗服务的深度融合推动医疗器械行业不断升级,产品创新迭代加快;同时,随着人们健康意识和环保意识的增强,医疗器械行业有望迎来新变革……全球医疗器械行业有八大趋势值得关注。

    2022/05/19 更新 分类:行业研究 分享

  • 康沣生物FDA突破性医疗器械冷冻消融去肾动脉交感神经系统技术分析

    根据FDA发布的针对突破性医疗器械计划的最终指南,“突破性医疗器械”及配套的突破性医疗器械计划(Breakthrough Devices Program,BDP)旨在加速创新型产品的开发、评估和审查过程,使患者能够更早地使用这些产品。

    2022/12/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 京津冀地区医疗器械产业发展趋势报告

    为客观评价京津冀地区医疗器械行业发展水平和发展质量,重庆康洲大数据(集团)有限公司依托其自主研发的国内顶尖医疗器械大数据服务平台-药智器械,凭借整体营收、产业规模、企业分布、注册信息、创新能力等信息从多维度解析当前京津冀地区医疗器械产业发展趋势和行业现状,为京津冀地区医疗器械行业发展提供数据支持。

    2023/03/17 更新 分类:行业研究 分享