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近日,暨南大学刘明贤教授课题组通过定向冷冻干燥技术和非对称性设计,整合埃洛石纳米管(HNTs)、壳聚糖(CS)和胶原蛋白(CO)制备具有快速有效止血性能、抑菌性、生物相容性的止血敷料(CS1N1-1‰CO)。
2023/04/04 更新 分类:科研开发 分享
通过对二类含壳聚糖敷料产品的实例分析,探讨在注册技术审评中运用标准GB/T 16886.1-2022《医疗器械生物学评价 第1 部分:风险管理过程中的评价与试验》进行评价的问题。
2024/07/11 更新 分类:科研开发 分享
当前多数常用的伤口敷料都存在无法适应伤口形状或缺乏抗菌能力等问题,严重影响了其临床治疗效果。本研究通过将聚多巴胺纳米粒子掺杂食品胶凝胶,合成了一款性能优异的复合食品胶伤口敷料。该敷料具有快速的形状适应性和优异的抗菌性能,极大的加快了细菌感染的伤口愈合,为后续伤口的治疗提供了新思路。
2021/08/29 更新 分类:科研开发 分享
问:非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究?
2024/04/07 更新 分类:法规标准 分享
一、国内外医疗器械行业发展状况 (1)全球医疗器械行业发展状况 1)全球医疗器械行业市场规模及成长性 2015 年全球医疗器械规模达到 3,710 亿美元,同比下降 2.03%。 2015 年出现规模
2019/04/10 更新 分类:科研开发 分享
金甲博士长期致力于创新药物研发和新型生物医用材料的研究,其中针对新型止血敷料,近年在Colloids and Surfaces B: Biointerfaces、ACS Biomaterials Science & Engineering等杂志发表一系列研究论文,相关文章被引用 160余次。
2022/05/26 更新 分类:科研开发 分享
研究人员基于壳聚糖、氧化葡聚糖、妥布霉素和PPY@PDA制备了一系列细菌生长诱导的妥布霉素智能释放自愈合水凝胶用于治疗感染的烧伤伤口。
2022/08/05 更新 分类:科研开发 分享
天然食药同源小分子自组装形成的水凝胶因其丰富的内在生物活性和优异的生物相容性,被认为是治疗细菌感染,促进皮肤伤口愈合最有前景的敷料之一。
2023/03/16 更新 分类:热点事件 分享
本文介绍了基于透明质酸设计的具有导电性质和相互作用的水凝胶作为伤口敷料的最先进的研究,这些水凝胶通过电刺激 (ES) 或通过结合其他多功能材料来增强皮肤组织再生。
2023/03/17 更新 分类:热点事件 分享
笔者结合核查工作实践,浅析在该类医疗器械注册现场核查中如何做好关键物料“非织造布”的核查工作,指导医疗器械注册人和生产企业把好关键物料的采购关、质量关和使用关,确保医疗器械的质量安全。
2024/03/09 更新 分类:生产品管 分享