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  • 解决直接压片工艺中裂片问题新方法的探讨

    本文从理论和实际出发,介绍了一种全新的辅助压片设备:硬脂酸镁雾化外喷装置,又称为PKB装置,探讨了PKB装置用于解决在产业化阶段直接压片工艺中裂片问题的可行性。

    2022/11/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 首个国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市

    2023年1月4日,国家药监局经审查,应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请,作为国产首个ECMO设备和耗材套包,上述产品具有自主知识产权,性能指标基本达到国际同类产品水平。

    2023/01/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 新版《药典》为药品检测技术带来怎样的机遇?

    药品检测对于保障药品的安全质量及药效而言是至关重要的。而药品检测设备是制药八大类机械设备之一,其中分析仪、除气仪、异物检查机、熔点测试仪、金属检测仪、检片机、测漏

    2016/09/27 更新 分类:其他 分享

  • 浅谈药厂设备的清洗管理方案

    本文通过介绍某制药厂在设在备清洁中的具体规程,从清洁验证的开发阶段、方案准备阶段、验证的实施阶段以及清洁方法的监控再验证方面入手,详细阐述了企业在清洁管理中遇到的问题,并提出解决方案。

    2023/04/26 更新 分类:生产品管 分享

  • 医疗器械行业常见的8种高分子材料

    医疗器械可细分为体外诊断、医用耗材、医疗设备、制药装备。由于塑料具有成本低、容易加工、质轻坚韧等特点,在医疗器械中获得大量应用。

    2020/12/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 换热器失效形式及检修经验

    管壳式换热器是石油、化工、制药、食品生产中应用最广的热交换设备,管壳式换热器以其结构坚固、可靠性高、适应性强和选材广等优点在换热器的生产和使用数量上一直占主导地位。

    2021/04/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 风险评估鱼骨图在制药清洁验证中的应用

    在清洁验证中合理利用风险评估能有很多好处,在清洁验证执行的过程中的影响因素:环境、方法、人员、材料、测量和设备。

    2021/06/16 更新 分类:实验管理 分享

  • GMP体系下制药企业的标识管理

    本文将从厂房设施标识管理、设备标识管理、物料标识管理、清洁标识管理等几个方面来介绍标识管理模块。

    2023/02/11 更新 分类:生产品管 分享

  • 中药连续化生产的必要性与可行性探讨

    本文根据国内中药制药行业、设备制造行业发展现状,探讨中药连续化生产的必要性与可行性,为推动中药连续化生产提供依据。

    2023/02/20 更新 分类:生产品管 分享

  • 新型眼科喷雾获批FDA!

    2023年5月8日,眼科制药公司Eyenovia (Nasdaq:EYEN) 宣布,其新推出的眼科喷雾剂MydCombi™获得FDA批准,将与Optejet输送设备一起使用。

    2023/05/23 更新 分类:热点事件 分享