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新型眼科喷雾获批FDA!

嘉峪检测网        2023-05-23 08:55

2023年5月8日,眼科制药公司Eyenovia (Nasdaq:EYEN) 宣布,其新推出的眼科喷雾剂MydCombi™获得FDA批准,将与Optejet输送设备一起使用。
 
了解Mydcombi眼用喷雾
 
MydCombi™眼用喷雾由眼科制药公司Eyenovia设计并生产,是一种用于诱导散瞳的固定剂量组合药物,也是美国FDA批准的第一个由托品酸和苯肾上腺素盐酸组成的固定剂量组合。其中托品酸是一种抗胆碱能药物,苯肾上腺素盐酸是一种α-1肾上腺素能受体激动剂。
 
 
Mydcombi通过Eyenovia公司专有的Optejet输送器以微剂量阵列喷印的形式水平输送到每只需要散瞳的眼睛的角膜上。该药物的起效时间为15到30分钟,最大散瞳时间为20到90分钟。
 
据悉,Mydcombi有助于提高美国每年约1.06亿次办公室进行的全面眼科检查以及约400万次白内障手术中使用药物散瞳的效率。
 
Eyenovia公司首席执行官Michael Rowe表示:"此次FDA的批准为Optejet提供了关键的验证。Mydcombi眼用喷雾不仅是Eyenovia公司内部开发项目的核心技术,也是当前和未来合作伙伴项目的核心技术。Eyenovia公司未来将利用这一平台来解决青光眼和干眼等其他眼科疾病。”
请注意:该产品是处方药,对配方中任何成分过敏的患者不宜使用。
 
关于Optejet输送设备
 
 
Eyenovia公司的Optejet输送设备是一种水平的眼科药物输送系统,它的工作原理类似于喷墨打印机。药物以定向的雾状微滴阵列的形式输送到眼睛的角膜表面,像像素一样覆盖眼睛。
 
与传统的眼药水依靠重力不同,Optejet输送器可以在患者坐着或站着的情况下水平输送药物。在这种情况下,药物以较低的速度接触患者眼睛,可以有效减少对于眼睛的冲击。
 
 
Optejet输送器的设计目的是以微剂量阵列喷印的形式向眼睛输送最少量的药物,同时保持与传统眼药水治疗相似的疗效。传统的眼药水大约是40微升的体积,超过了眼睛大约8微升的吸收能力,这会导致药物溢出和可能的过量用药,使患者暴露于过多的药物和防腐剂。
 
而Optejet输送器只向眼睛输送约8微升的药物,减少了80%的药物和防腐剂毒性暴露。因此,使用Optejet输送器的产品进入血液流的药物量较低,可能比现有的局部治疗具有更好的耐受性和安全性。
Eyenovia公司正在开发Optejet输送器内部的智能电子设备和移动电子健康技术,通过使患者和医生实时监测和遵从数据,改变遵从性和慢性疾病管理,Optejet输送器有助于为更智能和个性化的治疗范式提供支持。
 
关于Eyenovia公司
 
 
Eyenovia公司是一家临床阶段的眼科公司,成立于2014年,由Sean Ianchulev博士创立。该公司开发了一系列基于其专有的微剂量阵列喷印平台技术的先进治疗方案。目前,该公司专注于微剂量药物的后期开发,用于治疗老花眼、近视进展和散瞳。
 
Eyenovia公司于2018年1月25日IPO登陆纳斯达克(Nasdaq:EYEN) ,发行价10美元,发行273万股,募资2730万美元。
 

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来源:眼未来