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  • EMC测试小技巧之辅助设备如何挑选附推荐表

    在选择辅助设备时,一般推荐顺序是同行实验室推荐优先,然后是国际大品牌(大品牌不一定能满足标准),如果是在选择生产零部件,强烈建议在选取时能否满足产品EMC设计标准。

    2021/06/18 更新 分类:行业研究 分享

  • 生物制药设备清洁验证中复杂化合物的回收率

    仔细选择清洁验证分析的仪器应是所有清洁验证主计划实施的一部分。本研究检验牛血清白蛋白(BSA)、头孢他啶(CP)、葡聚糖硫酸酯(DS)、牛血红蛋白(Heme)和人胰岛素(HI)在多种浓度下的回收率。

    2021/05/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 制药用水系统偏差、超行动限、重复超警戒限的调查方法

    本文从趋势、如何调查、环境、设备、人员5大方面介绍了公用系统偏差、超行动、重复超警戒事件的调查方法。

    2021/04/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何设计家庭保健设备

    随着越来越多的医疗设备被设计用于患者所在的任何地方,包括在家中,全球智能家居医疗保健市场正在爆炸式增长。Research and Markets的一份报告预测,到 2023 年,这些设备的销售额将达到 300 亿美元,高于 2017 年的 45 亿美元。跌倒预防和检测设备占据了最大的市场份额,该市场正在扩大到包括安全和安保监控、健康状况监测、合规辅助和营养监测。

    2022/02/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟新批准四种食品接触材料

    食品接触材料是指食品器皿以及用于加工和制备食品的辅助材料、设备、工具等一切与食品接触的材料,包括塑料、金属、橡胶、着色剂、玻璃等,涉及的产品有食品包装、餐厨具、食

    2015/08/29 更新 分类:其他 分享

  • 第三款国产ECMO产品获批上市

    2023年2月23日,国家药监局经审查,附条件应急批准了江苏赛腾医疗科技有限公司研发的体外心肺支持辅助设备注册上市。

    2023/02/23 更新 分类:热点事件 分享

  • 首款用于结肠镜检查的AI内窥镜,获得FDA批准

    奥林巴斯昨日宣布,其 Odin Medical 的 Caddie 计算机辅助检测 (CADe) 设备已获得 FDA 510(k) 批准。

    2024/09/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 食品级润滑油检测项目和检测标准

    食品级润滑油 主要用于润滑各种食品加工设备、饲养设备、制药设备和包装设备的用油。相对于普通润滑油来讲, 食品级润滑油 因其兼具食品安全的重任,更具敏感性,所以对其质量

    2019/12/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 高原环境影响飞机加油装备性能的机理

    高原特殊的气候和地理环境,造成加油装备性能下降。本文以飞机加油车为例,从装备整机、动力系统、作业系统、辅助动力、电气设备、辅助器材、安全防护、人机工程等8个方面,剖析了高原环境影响加油装备性能的机理,并研究探讨了相应的解决措施,以期提升高原环境下加油装备加油效能。

    2021/02/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 高原环境下加油装备的应对措施

    高原特殊的气候和地理环境,造成加油装备性能下降。本文以飞机加油车为例,从装备整机、动力系统、作业系统、辅助动力、电气设备、辅助器材、安全防护、人机工程等8个方面,剖析了高原环境影响加油装备性能的机理,并研究探讨了相应的解决措施,以期提升高原环境下加油装备加油效能。

    2021/02/26 更新 分类:科研开发 分享