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近日,国家药品监督管理局批准了急速医疗有限公司Rapid Medical Ltd.生产的颅内取栓支架创新产品注册申请。
2023/08/17 更新 分类:法规标准 分享
国是消化道癌大国,未来几年,随着人口老龄化进程的加剧、人们癌症早筛意识的增强、胶囊内镜技术的成熟等因素的影响,国内胶囊内镜市场规模有望快速增长。
2023/08/24 更新 分类:行业研究 分享
Limaca Medical宣布Precision GI获得FDA批准上市,这是首款获得FDA批准上市的自动化内镜超声(EUS)活检针。
2023/09/12 更新 分类:科研开发 分享
医用内镜从原理上分类,大致上可分为光学和电子,我们分别以光学硬景和电子软镜为例,介绍其具体特点和差异。
2023/09/17 更新 分类:行业研究 分享
近日,奥林巴斯公司宣布其第二款一次性内窥镜Vathin E-StereScope已经获得FDA批准,可以在美国销售,这款内镜适用于诊断和治疗耳鼻喉科手术。
2023/09/21 更新 分类:科研开发 分享
9月中旬,蓝帆外科医工转化、独家专利产品,全新一次性内镜取物袋获批上市。
2023/10/09 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《脊柱后路内固定系统注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》。
2023/10/23 更新 分类:法规标准 分享
EndoQuest Robotics开发了全球首款适应于胃肠手术的柔性腔内机器人系统Endoluminal Surgical(ELS),能够经口或肛门进行胃肠道手术。
2023/12/05 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,器审中心发布《颅内取栓支架临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》
2023/12/11 更新 分类:法规标准 分享
2023年12月18日,美国骨科器械公司Tyber Medical宣布公司的桡骨远端内锁定钢板固定系统(Distal Radius Plating System)获得了FDA的510(k)许可。
2023/12/20 更新 分类:科研开发 分享