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近日，国家药品监督管理局经审查，批准了赛诺医疗科学技术股份有限公司生产的创新产品“颅内药物洗脱支架系统”注册。
2021/07/30 更新 分类：科研开发 分享
包装上的粗大泄露将无法保证包装产品无菌，该内压试验方法提供了一个检验包装上粗大泄露的切实可行的途径。
2021/12/09 更新 分类：实验管理 分享
本文主要介绍了Sequent Medical Inc.研发的创新医疗器械“自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统”的临床前研发实验。
2021/12/09 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了赛诺医疗科学技术股份有限公司研发的创新医疗器械“颅内药物洗脱支架系统”的临床前研发实验。
2021/12/09 更新 分类：科研开发 分享
今天美敦力公布了一项随机、国际、多中心研究的最终结果，该研究是为了证实人工智能内镜 GI Genius有效性。
2022/03/17 更新 分类：科研开发 分享
资料显示，心腔内超声（ICE）是一种创新的超声心动图诊断技术，其将超声探头置于心腔内部，发射并接收超声信号，以实现心脏解剖结构、心脏血流动力学、心脏功能等信息的实时成像。
2022/09/18 更新 分类：监管召回 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了强联智创（北京）科技有限公司生产的“颅内动脉瘤手术计划软件”创新产品注册申请。
2022/10/11 更新 分类：法规标准 分享
EndoTheia宣布其产品EndoTheia Robot获得FDA授予的“突破性设备”称号，FDA给出理由是EndoTheia Robot的技术大大改进了微创柔性内窥镜手术。本次“突破性设备”认证范围为耳鼻喉（ENT）领域。
2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享
波科宣布其新一代一次性使用数字柔性输尿管镜---LithoVue Elite获FDA批准上市，该款输尿管镜能够在取石手术过程中实时监测肾内压力。
2023/02/06 更新 分类：热点事件 分享
通过研究美国食品药品监督管理局和我国已批准的内镜肠息肉辅助检测软件的上市前临床评价资料，并结合该类产品临床应用特点，探讨消化内镜领域人工智能医疗器械的临床评价思路。
2023/02/14 更新 分类：法规标准 分享
