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本文适用于大多数以脊柱融合为目的的板、棒和螺钉的脊柱后路经椎弓根内固定系统
2020/07/08 更新 分类：科研开发 分享
评定从医疗器械中释放出的化学物可能引起的皮肤接触性危害。
2021/04/27 更新 分类：法规标准 分享
降低脑梗致残率，打破国外企业垄断，国产颅内血栓抽吸导管系统获批(医声)
2021/06/02 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了美国Sequent Medical Inc.生产的创新产品“自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统”注册
2021/07/06 更新 分类：科研开发 分享
本文对肠内营养泵的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面作了详细的介绍。
2021/07/12 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了国内外管道内检测数据比对技术发展概况及内检测数据比对的主要内容，并给出了一些建议。
2021/08/03 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局批准了赛诺医疗科学技术股份有限公司的创新产品颅内药物洗脱支架系统注册
2021/08/04 更新 分类：科研开发 分享
由于电池故障风险，Datascope/Getinge/Maquet 召回 Cardiosave Hybrid/Rescue 主动脉内球囊泵电池组
2021/11/01 更新 分类：监管召回 分享
近日FDA扩大Pantheris预期用途，允许用于治疗治疗下肢动脉支架内再狭窄 (ISR)，这是FDA首次批准用于治疗支架内再狭窄的定向旋切器械。
2021/11/21 更新 分类：热点事件 分享
刚刚！国家药监局发布《金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则（2021年修订）》，具体内容见本文。
2022/01/17 更新 分类：法规标准 分享
