今日头条 Inovio首个DNA HPV疫苗启动国内III期临床。 东方略合作品种 VGX-3100 项目通过遗传办审批，正式在国内开展VGX-3100与器械CELLECTRATM 5PSP 联合治疗HPV-16/18相关 宫颈高度鳞状上皮内病变

2021/03/29 更新 分类：科研开发 分享

本文根据民用飞机结构设计特点，综合机身内的腐蚀统计、环境因素、结构重要性三个方面，给出了民机机身结构的腐蚀分区方法；同时对常用民用飞机结构材料的电化学活性和相容性进行排序和归类；最后针对不同的结构组合，制定了不同的表面防护措施，以满足民用飞机腐蚀防护需求。

2021/05/14 更新 分类：科研开发 分享

GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求》标准15.2条款溢水试验，要求1 min内将水注入容器，检查溢出的水是否影响电气绝缘。

2021/05/21 更新 分类：检测案例 分享

极性溶剂 极性溶剂是指含有羟基或羰基等极性基团的溶剂，即溶剂分子为极性分子的溶剂，由于其分子内正负电荷重心不重合而导致分子产生极性。用于表征分子极性大小的物理量为偶

2021/06/18 更新 分类：科研开发 分享

FDA发布了医疗器械再制造指南草案，以帮助澄清对器械进行的活动是否为“再制造”，并包括了关于标签中应包含的信息的建议，以帮助确保拟在其使用寿命内使用的设备的持续质量、安全性和有效性，并提供了一些评估示例，以及是否是再制造的评估文档的示例。

2021/06/28 更新 分类：法规标准 分享

Interventional Systems (iSYS) 2020年6月29日宣布，MicroMate ™世界上最小的经皮手术机器人，获得了FDA 510（k）许可，允许该机器人在美国上市。为这家欧洲公司即将开始在美国建立的业务铺平了道路；该机器人已通过其合作伙伴公司 Fusion Robotics 在美国脊柱融合领域开展业务，几乎可以执行所有非侵入性图像引导程序。

2021/06/30 更新 分类：科研开发 分享

超声波是一种极具临床价值机械波。除了在超声诊领域有着悠久且广泛应用外，近几年超声波在心血管领域应用也越来越广泛，并且根据超声波的特性开发出独特新技术。例如心腔内超声技术（ICE）、去肾交感神经术(RDN)、肺动脉高压消融术以及新型血管成形术等等。

2021/07/11 更新 分类：热点事件 分享

根据VDE的决议，以后这类H型螺丝，内梅花螺丝不再认为是特殊螺丝，这样的话，不可拆类型的产品不允许使用这些形状的螺丝。我们的产品需完全装配及锁紧后再做电气安全测试。大家有什么好的建议吗？

2021/07/12 更新 分类：科研开发 分享

新修订的《医疗器械监督管理条例》第五十三条规定“对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要，可自行研制，在执业医师指导下在本单位内使用。”为推进该条款的顺利实施，亟待建立适合我国LDT监管的策略和实施方案。

2021/07/18 更新 分类：法规标准 分享

自五月份一次性内窥镜超级月之后，又一次性内窥镜获FDA批准上市，这款内镜属于波科的一次性支气管镜---EXALT Model B。这是波科第四种类型的一次性内窥镜获FDA批准上市，同时也是第7款一次性支气管镜获得FDA批准。

2021/08/12 更新 分类：热点事件 分享