医用产品的设计开发需要有严谨、完整的开发流程。医用产品的设计开发控制应清晰、可操作，能控制设计开发过程

2019/07/22 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了医疗器械包装定义、灭菌方式、包装的质量技术要求、包装原理、医疗器械包装常规制造工艺原理、包装袋的基本符合性声明、包装袋的一些有效设计方法、最坏情况、产品家族、历史经验数据。

2019/10/28 更新 分类：科研开发 分享

本文分享设计控制的一个重要元素，设计开发输入。简单通俗的理解，输入就是需求包括来源于客户的需求及分解到产品的需求。

2020/09/25 更新 分类：科研开发 分享

本文以包装运输件为研究对象，基于包装运输件所进行的不同振动试验类型，设计一种牢固可靠的包装运输件振动夹具，为包装运输件振动试验的顺利进行提供保障。

2022/05/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了ISO 13485:2016对医械设计和开发输入的要求。

2023/04/17 更新 分类：法规标准 分享

如何规范化、专业化的设计开发体医疗器械并确保在设计开发过程中合规？

2019/11/18 更新 分类：科研开发 分享

在塑造医疗保健的未来时，设计控制在医疗器械开发中的作用至关重要。

2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了疫苗及预充针灌装设备或将迎来发展和药品预充针无菌灌装工艺之灌装方式。

2023/06/02 更新 分类：科研开发 分享

本文对医疗器械的设计开发流程和各阶段应当形成的记录性文件进行了详细介绍.

2022/07/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械设计开发DHF、DMR、DHR。

2024/11/06 更新 分类：科研开发 分享