药企的变更预评估是指在药品生产、质量管理等方面进行变更之前，对变更可能带来的影响进行全面、系统的评估，以下是详细介绍。

2025/01/08 更新 分类：生产品管 分享

最近，欧洲化学品管理局就增加两种化学物质列入SVHC清单咨询公众意见

2015/03/17 更新 分类：法规标准 分享

美国纽约州萨福克郡立法两院近日通过法案No. 490-2015，即无毒玩具法案，该法案经州长签署后可成为法律，旨在保护儿童免于受到儿童产品中含有的汞、锑、砷、钴、铅和镉等有毒化学

2015/07/17 更新 分类：法规标准 分享

最近，欧洲化学品管理局就增加七种化学物质列入SVHC清单咨询公众意见。 这七种物质分别是： 1,3-propanesultone (EC No. 214-317-9) 1,3-丙基磺酸内酯 2,4-di-tert-butyl-6-(5-chlorobenzotriazol-2-yl)phenol

2015/09/13 更新 分类：法规标准 分享

法规动态 中国（大陆） 环保部公示 2018 年第 2 批拟批准《新化学物质环境管理登记证》 2018 年 3月5日，环保部根据《新化学物质环境管理办法》（环境保护部第7 号令），对13份新化学

2018/05/09 更新 分类：其他 分享

2018 年 5月8日，生态环境部根据《新化学物质环境管理办法》（环境保护部第7 号令），对9份新化学物质常规申报资料进行了审查，符合有关要求，拟批准登记。公示的9份常规申报中有1项为“一般类”，8项为“危险类”

2018/07/17 更新 分类：热点事件 分享

风险评估是提高无菌再处理质量的必要步骤，但是如何进行风险评估？如何解释风险评估的结果？这一课将有助于提供一些基本的指导。

2022/01/19 更新 分类：法规标准 分享

HACCP体系自上世纪60年代发展到现在，已经成为国际最公认的食品安全体系之一，CAC积极倡导各国食品工业界实施食品安全的HACCP体系。目前我国有6类出口食品生产企业必须建立HACCP体系

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

食品安全管理体系审核，即HACCP体系审核是验证食品安全活动及其结果是否达到生产安全食品目标的系统性的、独立的审核。 审核依据审核准则评审企业自身的HACCP体系，验证体系是否

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

【实例分析】产品突发事件模拟召回记录（ISO22000体系）

2017/12/06 更新 分类：法规标准 分享