本文介绍了药品法律法规体系、药品监管组织体系及国家药监局与地方药监局（省局）的关系。

2023/06/14 更新 分类：法规标准 分享

今天和大家继续讨论干扰物质的评估

2019/08/05 更新 分类：科研开发 分享

原料药中亚硝胺杂质的风险评估实操

2022/12/05 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了分析方法验证参数选择和风险评估。

2023/05/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何建立内镜风险评估。

2023/11/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，中检院发布《化妆品安全评估资料提交指南》。

2024/05/01 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何评估灌装能力比较好。

2024/05/25 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了如何评估原辅料有无粉。

2024/07/10 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了序贯试验的结果评估。

2024/07/20 更新 分类：生产品管 分享

【问】注册申请人维持企业质量管理体系运行或接受注册体系核查的，质量管理体系如何满足时间逻辑上的可追溯性要求？

2024/08/16 更新 分类：法规标准 分享