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  • AI助力超声心动图识别主动脉瓣狭窄

    2023年6月15日,两家医疗软件技术公司Core Sound Imaging公司和Echo IQ公司宣布达成合作协议,将为超声心动图用户提供一种基于人工智能(AI)的主动脉瓣狭窄识别技术。

    2023/06/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用机器人关键技术及应用情况介绍

    近两年来,随着相关技术的进步,医用机器人产业发展步伐加快,人工智能技术、人因工程学、空间定位技术、遥操作技术、虚拟现实/增强现实技术是目前医用机器人领域应用较广泛的技术。

    2023/07/09 更新 分类:科研开发 分享

  • EMA发布AI在药品生命周期中使用的思考性文件

    欧洲药品管理局(EMA)于 7 月 19 日发布了一份新思考性文件介绍了在整个产品生命周期和基于风险的背景下使用人工智能/机器学习(AI/ML)来开发和生产药物。

    2023/07/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 9月开始实施的医疗器械标准清单

    2023年9月1日起,14项医疗器械行业标准开始是啊,包括5项标准修订和9项标准制定,涉及齿科设备、外科植入物、人工智能医疗器械等多个医疗器械标准领域。

    2023/09/03 更新 分类:法规标准 分享

  • GE医疗计划开发AI辅助超声技术

    2023年9月18日,GE 医疗(纳斯达克股票代码:GEHC)宣布获得比尔及梅琳达·盖茨基金会超过 4400 万美元(约3.2亿人民币)的资助,用于创建用户友好的人工智能(AI)辅助超声成像自动评估工具。

    2023/09/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 2024年拟制修订175项医疗器械行业标准(附目录)

    近日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《人工智能医疗器械 数据集唯一标识基本要求》等175项医疗器械行业标准立项申请公开征求意见。

    2023/10/07 更新 分类:法规标准 分享

  • ​美加英三监管机构发布AI/ML型医疗器械预定变更控制计划指南

    美国 FDA、加拿大卫生部和英国 MHRA 于 10 月 24 日联合发布了一份指南文件,概述医疗技术开发人员在开发使用预定变更控制计划的人工智能/机器学习(AI/ML)产品时应考虑的原则。

    2023/10/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 飞利浦联合开发磁共振AI成像技术用于前列腺癌诊断

    2023年10月26日,全球医疗科技巨头荷兰皇家飞利浦公司宣布,与医疗影像技术公司 Quibim 达成合作,开发基于人工智能(AI)的 MR 前列腺检查成像和报告解决方案。

    2023/11/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国政府发布新规,要求卫生决策中使用的AI模型保持透明

    美国联邦卫生技术监管机构于 12 月 13 日发布新最终规定,要求软件供应商披露人工智能(AI)工具的训练、开发和测试方式,以保护患者免受有关此类工具的护理偏见和有害决定的影响。

    2023/12/15 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA前局长总结监管AI/ML医疗器械的经验教训

    美国 FDA 前局长 Scott Gottlieb 最近在《 JAMA 卫生论坛》上发表了一篇题为“监管颠覆性医疗技术的策略”,总结了 FDA 监管人工智能/机器学习(AI/ML)产品的经验教训。

    2024/01/08 更新 分类:科研开发 分享