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  • 如何在医疗器械全生命周期内有效推行与应用风险管理

    业如何能始终确保产品安全、有效,一方面可以从技术角度进行探索研究,将前沿、稳定技术适时、有效转化到产品中,另一方面需要企业为技术研究、转化、应用打造一套优秀质量管理体系。

    2018/08/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 弹簧的基础知识汇总

    弹簧是机械和电子行业中广泛使用的一种弹性元件,弹簧在受载时能产生较大的弹性变形,并把机械功或动能转化为变形能,而在卸载后弹簧的变形消失并回复到原状,同时将变形能转化为机械功或动能。

    2019/03/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械产品的设计开发到生产转化作业指导

    医疗器械产品从设计开发到生产流程有严格的质量管控要求,因为这直接关系到医疗产品设计开发生产的效率和质量。本文整理了医疗器械产品设计开发到生产转化作业指导相关内容,供大家参考。

    2021/07/27 更新 分类:生产品管 分享

  • 长效给药制剂的临床转化

    我们讨论了已获美国食品和药物管理局,FDA批准的至少1个月缓释并长效药物控释制剂,并探究了长效药物递送制剂的临床应用,最后,总结了63种FDA批准的长效药物产品释放机制、给药持续时间、药物形式、给药途径、适应症、制造商和非活性成分。最后,展望了长效给药制剂未来的挑战和机遇。

    2022/05/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 用循证研究推动生物材料研发应用

    生物材料研究的本质和初衷是解答科学问题和满足未被满足的医疗和临床需求。如何更好利用生物材料文献中的研究数据并将其转化为有助于解决具体问题的科学证据,如何将收集到的非临床和临床前研究数据更有效地用于支持基于创新生物材料技术的特定医疗器械或疗法的临床转化,是当前急需解决的问题。

    2022/08/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 医学影像诊断仪的性能指标及多物理场耦合成像技术的优势和原理

    医学影像技术已成为临床诊断、治疗和医学研究的一个重要研究领域,各种各样的医学影像设备应运而生,使疾病的诊断水平发生了质的飞跃。近几十年来,在医院临床应用的医学影像设备主要是X射线断层成像(X-ray Computed Tomography,X-CT)、超声成像(Ultrasonic Tomography)、磁共振成像(Magnetic Resonance Imaging,MRI)等。

    2021/04/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 【有源】医疗器械的电气安全措施及其分类

    诊断和治疗用的医学仪器是为了取得人体信息及给人体以某种作用。它以患者为主要对象,而患者往往对于外来作用处于非常脆弱的状态,或者处于意识不清醒状态而对危险失去感觉,或者处于不能自由的状态。因此,在评价医学仪器时,医学仪器的安全性与医学仪器的有效性成为同等重要、相辅相成的两个重要方面。

    2022/12/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 盘点“十三五”期间和实验室仪器行业相关的工程

    实验室仪器是科学仪器的重要组成部分,在我国仪器仪表工业中一个具有多专业学科的行业,拥有实验室离心机、天平、热分析仪器、动力测试仪器、真空仪器与装置、电泳仪、铸造测

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 失效分析流程

    失效分析是一门新兴发展中的学科,在提高产品质量,技术开发、改进,产品修复及仲裁失效事故等方面具有很强的实际意义

    2017/05/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 丨科技丨国内外医疗器械新进展

    英国剑桥大学科研人员成立的一家创业公司研发出一款低成本的新型可穿戴设备,可监测心脏和心血管功能,这款无线设备能借助人工智能技术实时进行心率和呼吸方面问题的分析。

    2018/10/15 更新 分类:热点事件 分享