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本文介绍了医用制氧机的工作原理,结构组成,用途等,并列出了注册申报的标准。
2021/05/18 更新 分类:法规标准 分享
制氧机需要做哪些检测?
2021/10/29 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《医用分子筛制氧机注册审查指导原则》
2023/07/07 更新 分类:法规标准 分享
本文带您了解医用分子筛制氧机注册要求及审查要点。
2023/02/28 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了制定小型医用分子筛制氧机性能指标过程中的注意事项。
2023/03/06 更新 分类:法规标准 分享
本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前医用分子筛制氧机医疗器械产品发展趋势和行业现状。
2023/12/13 更新 分类:行业研究 分享
近日,江苏药监局批准了江苏嘉得医疗设备有限公司研发的医用分子筛制氧机注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容:
2025/03/24 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了大金医疗科技(苏州)有限公司研发的医用分子筛制氧机注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/25 更新 分类:科研开发 分享
作为家用医疗器械中的热门产品,制氧机近年来一直热度不减,本期文章我们就来分享一下小型医用分子筛制氧机性能指标制定的重点关注事项。
2024/08/22 更新 分类:科研开发 分享
医用制氧机是能够获得富氧空气(93%氧,氧浓度90%-96%)或医用氧(99.5%)的制氧设备,编码为08-04-xx系列,通常采用分子筛变压吸附、膜分离技术和水电解方法生产氧气。
2021/11/10 更新 分类:科研开发 分享