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近几年来,药监总局多次发文,禁止医用面膜相关产品的生产和宣传。从医疗器械专业及监管机构角度,医用冷敷贴与医用面膜是两回事,为更好指导企业、规范市场,天津市药监局于2021年初发布了《天津市医用冷敷贴产品备案指导原则(试行)》,详见正文。
2021/09/18 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医用口罩的分类和适用范围,以及医用防护口罩的技术发展情况,为广大医务工作者和公众选择合适的医用口罩提供必要的参考;同时,根据目前的技术发展情况,初步探讨未来医用防护口罩的技术发展趋势,并为我国医用口罩行业的发展提供一定的参考。
2021/12/10 更新 分类:科研开发 分享
全氟烷化合物 (PFCs) 是一组稳定的合成化学物质,包括全氟烷基乙基。由于PFCs 具有防水和防油的特性,因而常被用作食品包装材料 (如比萨饼纸盒) 的表面涂层剂。
2016/09/27 更新 分类:热点事件 分享
质检总局产品质量监督司现开展2016年食品相关产品国家监督抽查工作,对塑料材质-接触乳制品的包装材料和容器、纸材质-接触食品的包装材料和容器、橡胶材质-接触食品的密封件、输
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
口服固体药用包装,是盛装口服固体,如片剂、胶囊等的包装材料,由于其直接接触药品,包装材料质量的好坏直接影响药品质量和用药安全。所以,对口服固体的药用包装的质量检测非常重要和关键。
2018/01/09 更新 分类:法规标准 分享
本文结合我国发布的《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则》,对如何设计提取和迁移试验进行了阐述,重点对塑料包材中可能存在的目标化合物进行了分析。
2019/11/12 更新 分类:法规标准 分享
所选用的药品包装材料应能满足在有效期内确保药品质量的稳定。药品包装材料的选用还应与流通条件相适应。流通条件包括气候、运输方式、流通对象与流通周期等。
2020/04/13 更新 分类:科研开发 分享
SFE法更具优势,可实现方法开发自动化,可使用的助溶剂也多达四种,并可在方法中进行设置不同的助溶剂比例和提取时间。
2021/06/23 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械透气包装材料应能提供适宜的微生物屏障以提供无菌屏障系统的完整性和产品的安全性。
2021/11/29 更新 分类:法规标准 分享
对于无菌医疗器械注册来说,与产品直接接触的无菌医疗器械的初包装材料,在生产质量管理体系中应如何对其进行有效控制?初包装材料如何控制呢?一起了解一下。
2022/02/26 更新 分类:法规标准 分享