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本文主要对比了各国对医用显示器的监管情况,医用显示器与民用显示器性能差异及对我国监管的三点建议
2021/03/31 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《人工智能类医用软件产品分类界定指导原则》(征求意见稿)
2021/04/16 更新 分类:法规标准 分享
医用电气设备的EMC 标准YY0505中,规定了一些抗扰度试验电平,请问允许使用低于标准规定的电平吗?
2021/04/27 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于以直接接触方式间歇监控人体被测部位体温的医用电子体温计类产品,测量部位包括口腔、腋下或肛门等。
2021/06/02 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》
2021/07/08 更新 分类:法规标准 分享
15日,国家药监局发布《医用康复器械通用名称命名指导原则》,全文如本文所示。
2021/07/16 更新 分类:法规标准 分享
本文对医用臭氧妇科治疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容作了详细的介绍。
2021/07/21 更新 分类:科研开发 分享
本文对医用二氧化碳培养箱的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/29 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局标管中心征求意见,认为医用射线防护喷剂不应作为医疗器械管理。
2021/08/12 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医用超声耦合剂使用不当的风险,并附《关于进一步规范医用超声耦合剂说明书等有关内容的公告》。
2021/08/18 更新 分类:科研开发 分享