YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准，于2012年12月17日发布，并于2014年1月1日起正式实施。

2016/08/10 更新 分类：法规标准 分享

今年两会，全国政协委员、中国科学院院士葛均波带来了5份提案。他的提案聚焦在高值耗材招标采购、心血管防治体系建设、创新药市场准入、医联体转诊与管理标准、医学与人工智能结合方面。

2018/03/08 更新 分类：热点事件 分享

本节介绍ME设备试验通用要求，样品数量，环境温度、湿度、大气压力、其他条件、供电电压、电流类型、供电形式、频率、修理和改进，潮湿预处理，试验顺序，应用部分和可触及部分的判定等几个方面规定了试验通用要求，下面介绍其中的主要内容。

2018/07/10 更新 分类：法规标准 分享

我国的可降解金属研究与国际同步且水平相当，特别是可降解镁合金的设计与制备、表面改性、降解行为、生物相容性等方面已开展了大量的探索研究工作并已开始进入临床应用研究阶段

2018/09/26 更新 分类：科研开发 分享

智能医疗器械既是技术的进步也是患者的福音。医疗器械属于医疗系统的基础设施构成部分，因此其对于全面的智能化医疗服务有着极其重要的意义。 在如今技术变革医疗的大时代，能

2019/03/08 更新 分类：科研开发 分享

热熔压敏胶是压敏胶的一种，主要由合成橡胶、树脂及橡胶油等混合加热成熔融状态，再涂布于棉纸、无纺布或塑料薄膜等基材上而制成的一种新型胶粘带。

2019/04/09 更新 分类：法规标准 分享

一、国内外医疗器械行业发展状况 （1）全球医疗器械行业发展状况 1）全球医疗器械行业市场规模及成长性 2015 年全球医疗器械规模达到 3,710 亿美元，同比下降 2.03%。 2015 年出现规模

2019/04/10 更新 分类：科研开发 分享

近几年来，社会关注健康问题的重视程度持续增高，所以我国政府出台了许多政策来为医疗行业的发展提供了强有力的支持，同时也发布了一系列质量规范体系，以此确保企业在设计和

2019/07/19 更新 分类：法规标准 分享

由于未能在4月30日截止日期前拿到认证，比亚迪将退还该州为一单口罩购买合同所支付的预付款（4.95亿美元）的一半，即2.47亿美元。

2020/05/08 更新 分类：监管召回 分享

高频手术设备是指包括相关附件在内的医用电气设备，预期利用高频电流进行外科手术，如对生物组织切（割）或凝（固），属于《医疗器械分类目录》中医用高频仪器设备。

2020/05/21 更新 分类：科研开发 分享